上海美迪西生物医药股份有限公司(英文名:Shanghai Medicilon Inc.)是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO。公司
法定代表人为陈金章。公司总部位于
浦东新区。
上海美迪西生物医药股份有限公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括化学合成、化合物活性筛选及优化、结构生物学研究、蛋白靶标验证等;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究等;临床前研究包括
药物效应动力学、药代
动力学、
毒理学安全性评价研究等。
上海美迪西生物医药股份有限公司成立于2004年2月2日。2008年2月,公司成立了专注于临床前的药代动力学和安全评价研究的子公司——美迪西普亚医药科技(上海)有限公司。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到
美国食品药品监督管理局GLP标准。2019年11月,美迪西在上海证券交易所上市,股票号为688202。
2022年2月11日,上海市人民政府举行外资项目集中签约仪式,签约仪式上,
宝山区区长
高奕奕代表区政府与区外资项目——上海美迪西生物医药股份有限公司签署合作协议。
2022年,美迪西建立美迪西院士创新药熟化中心、美迪西子公司美迪西(杭州)正式开业、美迪西子公司美迪西普瑞正式开工、美迪西南汇园区药物研发实验室扩建项目主体结构全面
封顶。美迪西构建了抗体药物发现平台、
细胞\u0026基因治疗药物研发服务平台等创新服务平台。
2022年11月1日美迪西公告,本次上市流通的限售股为公司首次
公开发行限售股,锁定期自公司
股票上市之日起三十六个月,共涉及限售股股东数量为6个,对应股票数量为2172.13万股,占公司总股本的24.99%,现锁定期即将届满,将于11月7日起上市流通。
2023年2月13日消息,美迪西公告,公司收到中国证监会出具的《关于同意上海美迪西生物医药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》。证监会同意公司向特定对象发行股票的注册申请。
美迪西的主要业务集中在药物发现、药学研究和临床前研究三大板块。公司主要从事爱滋病药物、抗癌药增敏剂、
基因工程新型冠状病毒疫苗及生物医药中间体的研发,转让自有技术成果,并提供相关技术咨询、技术服务及自有技术的进出口,药用化合物、
精细化学品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、
易制毒化学品)的研发、批发及进出口。美迪西建立了与国际接轨的研究操作流程和质量体系,通过了中国NMPA的GLP认证,同时达到美国FDA的标准,也获得了AAALAC的认证,能同时符合国内外研发标准及监管要求,从而为国内外客户提供中美新药同时申报等更有价值的新药研发服务。