盐酸坦洛新
西药名
盐酸坦洛新,西药名。常用剂型有缓释胶囊剂、缓释片剂。为泌尿系统药。用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状,如尿频夜尿增多、排尿困难等。
药品成分
主要成份为盐酸坦洛新。
药品性状
(1)盐酸坦洛新缓释片:为白色片。
(2)盐酸坦洛新缓释胶囊:硬胶囊,内容物为类白色球形小丸
适应症
1、适用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状,如尿频,夜尿增多、排尿困难等。
2、由于本品是通过改善尿道膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的的,并非缩小增生腺体,故适用于轻,中度患者及未导致严重排尿障碍者,如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。
规格
(1)盐酸坦洛新缓释片:0.2mg。
(2)盐酸坦洛新缓释胶囊:0.2mg。
不良反应
1、神经精神系统:偶见头晕、蹒跚感等。
2、循环系统:偶见血压下降、心率加快等。
3、过敏反应:偶尔可出现皮疹,出现这种症状时应停止服药。
4、消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲缺乏等。
5、肝功能:偶见ALT、AST、LDH升高,停药后可恢复正常。
6、其它:偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。
药理作用
盐酸坦洛新是新型α受体阻滞剂,可选择性地阻断膀胱颈、前列腺腺体及被膜的平滑肌α1受体,降低平滑肌张力,降低下尿路阻力,从而改善因前列腺肥大引起的排尿障碍。动物实验证明,盐酸坦洛新可选择性地阻断大鼠、兔的盐酸肾上腺素α1受体。其作用比哌唑嗪强12-22倍,比酚妥拉明强45-140倍。对人及动物尿道、膀胱和前列腺的α1受体阻断作用,比唑强2.2-98倍,比酚妥拉明强40-320倍。麻醉犬研究显示,盐酸坦洛新可明显降低前列腺部位的压力,但对麻醉大鼠节律性膀胱收缩及膀胱内压力无明显影响。
药代动力学
实验证明,盐酸坦洛新吸收良好,主要分布于肝脏和肾脏,大鼠,犬,连续21天经口给药未见蓄积性。健康成人口服盐酸洛坦新缓释制剂0.1-0.6mg后7-8小时,血药浓度达峰值,Cmax为5.9±1.0ng/ml。Cmax和AUC均与给药剂量成比例上升。T1/2约9-11.6小时。连续给药4天,血药浓度达稳态。药物主要在肝脏代谢,给药后30小时内尿中原型药物排泄率为12%-24%,连续给药尿排泄率不变。
注意事项
1、出现皮疹等过敏反应应停药。
2、体位性低血压者慎用。有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化。
3、长期用药应定期检查肝功能。
4、伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。
5、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
6、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
7、老年用药:虽然本品对血管平滑肌影响极少,但老年人服药后仍应稍事休息。
8、药物过量:本品过量用药可能会引起血压下降,此时应立即采取适当处理,如减量、停药等。
执行标准
(1)盐酸坦洛新缓释片:国家食品药品监督管理总局药品标准WS1-X-009)-2015Z。
(2)盐酸坦洛新缓释胶囊:国家食品药品监督管理总局药品标准YBH01682008。
参考资料
盐酸坦洛新.中国医药信息查询平台.2022-11-17
目录
概述
药品成分
药品性状
适应症
规格
不良反应
药理作用
药代动力学
注意事项
执行标准
参考资料