ICH(The International Council for Harmonisation of
松香酸 Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)为英文的首字母缩写,中文通常译为“国际人用药品注册技术协调会”。
ICH曾用英文名是The International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use。
在将监管机构和制药行业聚集在一起,讨论药品的科学和技术问题并制定指导原则方面,ICH的作用是独一无二的。自1990年成立以来,ICH逐渐发展,以应对制药行业日益全球化的发展。越来越多的监管机构应用这些ICH指南。ICH的使命是在全球范围内实现更大程度的协调,以确保用高效利用资源的方式开发、注册和维护药物,使药物安全、有效且高质量,同时满足高标准。自2015年10月宣布组织变革以来,ICH已经成长为一个包括18名成员和33名观察员的组织。
2017年5月31日至6月1日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2017年第一次会议在
蒙特利尔召开。会议通过了中国
国家食品药品监督管理总局(原CFDA)的申请,总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。