阿斯利康(英文:AstraZeneca,全称:阿斯利康投资(中国)有限公司)是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成,全球总部位于英国伦敦,全球约有61,500名员工,业务遍布全球100多个国家,公司在17个国家设立生产基地。三大战略研发中心分别位于英国剑桥、美国马里兰州
盖瑟斯堡和瑞典蒙道尔,每年研发投入达到40亿美元以上,董事长黄彬(中国)。
1993年,阿斯利康以无锡为起点进入中国。2007年,阿斯利康中国创新研发中心正式投入运营。2017年与国投创新成立迪哲(江苏)医药有限公司,中国智慧健康创新中心启用。2019年与高瓴创投合作互联网医疗平台。2020年与高瓴创投合作互联网医疗平台。2021年全球研发中国中心正式启用,北京、
广州市、无锡、
杭州市、
成都市区域总部正式启用。2022年,新设
青岛市区域总部增资近1450万美元在无锡供应基地引进利倍卓生产线。2023年在青岛新建布地格福吸入气雾剂生产供应基地,项目总投资约为4.5亿美元,成立青岛-阿斯利康
罕见病国际创新研究中心,与
江苏省达成战略合作,推进江苏生物制药产业高地建设,计划增资近4亿美元在无锡建设小分子药物新工厂,增资泰州生产供应基地建设安达释生产线,基地年产值预计超100亿元人民币,设立“阿斯利康全球研发中国香港分中心”,多维发力助推中国创新出海。
2017年阿斯利康制药有限公司获得财富世界500强第470名。2021年5月位居2021福布斯
全球企业2000强第161位。2023年《2023年度全球制药企业50强排行榜》发布,阿斯利康排名第8位。
历史沿革
1993-2010
1993年,阿斯利康以无锡为起点进入中国,专注中国患者需求的治疗领域,包括肿瘤、心血管、肾脏、代谢、呼吸、消化、
罕见病、疫苗抗体及自体免疫等,近40种创新药物带到中国。2001年,阿斯利康投资1.34亿美元在无锡建设的生产供应基地正式落成投产,成为阿斯利康当时
亚洲最大的生产供应基地,也是阿斯利康建立面向全球供应体系的关键起步。2006年,阿斯利康在无锡生产基地追加投资3500万美元以扩大包装产能。2007年,阿斯利康中国创新研发中心正式投入运营。2008年,阿斯利康为
5·12汶川地震捐款捐物达1400万元。2009年以来,阿斯利康号召发起乡村医师医疗再教育项目,旨在通过对中国各城市基层医疗卫生机构人才的培养,提高基层医师的诊疗水平,并且通过长期规划和投资,满足经济困难群体以及居住在一线大城市以外地区病患者的需求。2010年,投资5000万美元成立亚太区域包装和收货中心。亚太区域包装中心和收货中心投入使用,投资7120万美元建新针剂厂房。
2012-2020
2012年,在
泰州市建立生产基地,总投资3亿美元,是阿斯利康在华单体投资最大的项目。同年,中国总部落户上海张江。2013年,阿斯利康及新兴市场创新医药部迁至上海
张江高科技园区。中国新药研发部成立。截至2013年,阿斯利康的乡村医师医疗再教育项目已覆盖42个城市、60000多人次,成为目前为止在市场上开展的规模最大,持续时间最长的公益性全科医师培训项目之一。同年,四川雅安地震,捐赠200万元。2014年,昆山爆炸、
鲁甸县地震,阿斯利康都贡献一己之力。同年,泰州供应基地投入使用,已投资约3亿美元。2015年8月,阿斯利康通过
中国红十字基金会向天津爆炸事故的主要救治医院捐赠价值超过15万元人民币的麻醉药物,全部用于救治受伤群众与一线消防员。12月16日,阿斯利康投资5千万美元,在现有的无锡生产基地旁新建研发生产基地,用于研发性生产由阿斯利康中国及全球研发机构发现的创新型小分子药物。该笔投资还将用于在中国设立
英国和
瑞典之外的全球第三个
药物制剂专业研发中心,该中心将由
上海市和无锡两地的多达50位科学家组成,支持中国和全球的研发需求。2016年,建于无锡的阿斯利康中国物流中心,是阿斯利康亚太区第一个独立配送中心。以5000万美元建新药开发及供应大楼。
2017年,阿斯利康旗下第三代肺癌靶向药物泰瑞沙,糖尿病治疗药物安达唐、安立格获
国家食品药品监督管理总局批准上市。6月,阿斯利康中国商业创新中心正式交付与启用。同年与国投创新成立迪哲(江苏)医药有限公司,中国智慧健康创新中心启用。2018年11月5日,阿斯利康亮相首届
中国国际进口博览会,全面展示了其在华25年发展历程。
2019年3月,
无锡国家高新技术产业开发区和阿斯利康举行了无锡国际生命科学创新园签约仪式。打造一个集
生物学领域早期研发、创新孵化、成果转化、智能展示、专业服务为一体的孵化创新平台。2020年,在新冠疫情爆发之初,阿斯利康第一时间伸出援手,多次捐赠资金、药品和抗疫物资,累计价值超过1700万元。在疫情向全球蔓延之际,阿斯利康整合全球资源,向深受疫情困扰地区捐赠抗疫所需要的医疗物资,积极组织全球医护人员交流抗疫经验,为全球抗疫工作提供科学支持。同年与高瓴创投合作互联网医疗平台。
2021
2021年3月9日,
乌克兰卫生部批准中国科兴
新型冠状病毒疫苗注册上市。根据乌克兰卫生部签订的采购合同,乌方将购买190万剂中国
科兴控股生物技术有限公司研发的新冠疫苗,其中首批70万剂将于3月运抵乌克兰。6月4日,阿斯利康发布公告称,现任首席财务官Marc Dunoyer将退出董事会就任公司一个新的高管职位,因此将任命Alexion的Aradhana Sarin为新一任首席财务官。11月,
平安健康医疗科技有限公司与国际生物制药巨头阿斯利康签署战略合作协议,双方将在药品零售生态创新、慢病管理等方面展开深度合作。7月的
河南省特大暴雨灾害,阿斯利康两次捐款,累计150万元,用于受灾医疗机构重建。同年全球研发中国中心正式启用,北京、
广州市、无锡、
杭州市、
成都市区域总部正式启用。
2022
2022年1月,阿斯利康与Scorpion Therapeutics签署合作协议,内容是针对
肿瘤学中难以靶向的癌蛋白药物的开发和商业化。3月24日,
欧洲药品管理局推荐批准英国阿斯利康制药公司一款预防新冠药物上市,称其可被用于免疫系统有缺陷或对
新型冠状病毒疫苗有严重反应的人群。4月7日,
和铂医药(上海)有限责任公司发布公告宣布,与阿斯利康订立一项全球对外授权协议,以对HBM7022进行开发和商业化。HBM7022是由公司基于HCAb的免疫细胞衔接器(HBICE)平台生成的新型双特异性抗体。6月8日,阿斯利康宣布新冠长效中和抗体 Evusheld在TACKLE III期临床试验中取得积极成果。6月20日,在第三届
跨国公司领导人青岛峰会上,阿斯利康正式宣布在华扩大投资,计划在青岛高新技术产业开发区投资建设布地格福吸入气雾剂生产供应基地,这是继在中国江苏无锡、
泰州市生产供应基地之后,阿斯利康在中国的又一重要产业布局。7月5日,阿斯利康公司(AstraZeneca PLC)表示,将以高达12.7亿美元的价格收购TeneoTwo,以加强其血液病癌症产品线。交易预计将在2022年第三季度完成。8月4日,药明生物宣布与阿斯利康就新冠预防中和抗体组合药物
恩适得(替沙格韦单抗联合西加韦单抗,英文名:Evusheld,原名AZD7442)的本地化生产达成战略合作。9月5日,阿斯利康中国官微发布,阿斯利康安达唐®(通用名:
达格列净,一种钠-
葡萄糖协同转运蛋白2[SGLT2]抑制剂)
慢性肾脏病适应症在中国获批,用于降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的估算肾小球滤过率(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因
心力衰竭而住院的风险。此次获批标志着达格列净成为首个在中国获批用于治疗成人慢性肾脏病的SGLT2抑制剂。当地时间9月20日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其Evushold长效抗体组合已获
欧盟批准,用于治疗12岁以上的新冠肺炎患者。10月13日,
因美纳宣布与阿斯利康达成战略研究合作,将结合双方基于
人工智能 (AI) 的
基因组解读和基因组分析技术,加速药物靶点的发现。该合作将评估这些技术的组合框架能否提高靶点发现的效益与置信度,从而根据人类组学信息找到具有应用前景的药物。11月3日,阿斯利康与
天津港保税区签署战略合作协议。未来,双方将在创新药先行先试、临床急需
药品进口管理办法创新通关、探索智慧疾控区域模式、推动建设医疗产业生态圈等方面开展深度合作。11月6日,阿斯利康与
睿昂基因共同签署了“
肺癌罕见突变生态圈”战略合作协议,将以数字PCR(droplet digital PCR, ddPCR)技术为平台,定量检测
非小细胞肺癌患者
石蜡包埋组织或者外周血
血浆样本中的MET基因
扩增和多倍体情况。12月28日,制药巨头阿斯利康开发的抗PD-L1疗法Imfinzi(durvalumab)和抗CTLA-4疗法Imjudo(tremelimumab)在
日本获得批准,用于治疗晚期
肝癌、
胆管癌和肺癌三种癌症类型。阿斯利康以至多18亿美元收购
美国制药公司CinCor。
2023
2023年1月11日,阿斯利康与通用技术
中国医药健康产业股份有限公司就阿斯利康新冠长效中和抗体组合药物Evusheld签署战略合作框架协议。第一三共与阿斯利康共同宣布,其联合开发推广的抗体偶联药物(ADC)优赫得®(ENHERTU,注射用德曲妥珠单抗,
曲妥珠单抗 deruxtecan,T-DXd)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2(HER2)药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人
乳腺癌患者。越南卫生部与越南阿斯利康签署合作谅解备忘录。3月23日,阿斯利康宣布康可期(通用名:阿可替尼胶囊)已获得中国国家药品监督管理局的附条件批准上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人
套细胞淋巴瘤(MCL)患者。3月29日,
康泰生物、阿斯利康和印尼Combiphar公司签署战略合作备忘录。4月9日,阿斯利康与广州呼吸健康研究院
国家呼吸医学中心正式达成战略合作。6月28日,阿斯利康官网宣布向其全球阿斯利康森林计划投资4亿美元,承诺到2030年种植2亿棵树,并确保它们的长期生存。
康希诺与阿斯利康签署产品供应合作的框架协议。8月8日,康希诺公告,公司与AstraZeneca AB签署了《产品供应合作框架协议》。8月14日,阿斯利康与
山东省青岛市高新技术产业开发区签署了生产基地的二期扩容投资合作备忘录。
公司架构
股东信息
对外投资
公司管理
经营范围
一、在国家允许外商投资的医药领域及与此相关的领域进行投资。二、受其所投资企业的书面委托(经董事会一致通过),向其所投资企业提供下列服务:1、协助或代理公司所投资企业从国内外采购该企业自用的机器设备、办公设备和生产所需的原材料、元器件、零部件和在国内外销售其所投资企业生产的产品,并提供售后服务;2、在外汇管理部门的同意和监督下,在其所投资企业之间平衡外汇;3、为公司所投资企业提供产品生产、销售和市场开发过程中的技术支持、员工培训、企业内部人事管理等服务;4、协助其所投资的企业寻求贷款及提供担保。三、在中国境内设立科研开发中心或部门。从事新产品及高新技术的研究开发,转让其研究开发成果,并提供相应的技术服务。四、为其投资者提供咨询服务,为其关联公司提供与其投资有关的市场信息、投资政策等咨询服务。五、承接其母公司和关联公司的
服务外包业务。六、承接境外公司的服务外包业务。七、提供商品采购、销售及
市场营销服务。八、在
浦东新区亮景路199号、245号从事自有房屋租赁。
业务经营
商业模式
由卫计委牵头,在中华医学会专家的领导下,阿斯利康公司与
欧姆龙公司一起赞助
中国医院协会建立标准化雾化中心项目。阿斯利康、FeNO公司、欧姆龙公司携手一同进行呼吸门诊综合诊疗室及雾化室建设,提供肺功能仪进行肺功能检查,炎症因子的检查,以及雾化治疗,使更多的患者得到规范化治疗。
2015年11月1日,阿斯利康与
微医集团(浙江)有限公司在上海达成战略合作,双方将发挥各自优势,携手开展一系列线上线下一体化健康管理项目,为患者提供更好的全方位移动医疗服务,及更多更优质的疾病教育和健康管理服务。11月21日,阿斯利康与医疗健康领域创新创业服务平台贝壳社达成战略合作,双方联手为医疗健康产业的创业者提供更多市场、销售渠道、用户方面的体验与支持,为医疗健康领域的创新创业提供更优质的服务,加速创新成果协同转化。10月22日,阿斯利康中国支持由国家卫生计生委医院管理研究所主办的“全国
县级医院管理及医疗服务能力提升项目”(代称:极光计划),该计划旨在通过有针对性的培训指导项目,帮助广大的县级医院提升重点专科诊疗水平及医院管理服务水平,使县级医院能够切实满足“县域内常见病、多发病诊疗”的需求。
2016年4月9日,阿斯利康与中国移动医疗领军企业
春雨医生在上海正式签署战略合作协议。通过此次战略合作的达成,双方将致力于优势互补,整合彼此线下及线上渠道,共同构建一体化的慢病管理体系。11月8日,阿斯利康与无锡高新区政府正式签署战略合作备忘录,把创新的健康物联网解决方案引进无锡,并将在无锡物联网小镇医院——新瑞医院试点创新健康物联网模式,全面提升无锡在健康物联网应用领域的技术能力和实践水平。阿斯利康是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。作为一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,阿斯利康全球总部位于英国伦敦,全球约有61,500名员工,业务遍布全球100多个国家,公司在17个国家设立生产基地。
2017年3月22日,与
无锡国家高新技术产业开发区、
中国移动江苏有限公司、
爱立信签署合作备忘录,开启健康物联网领域深度合作。6月28日,阿斯利康中国商业创新中心正式交付启用。省委常委、市委书记李小敏与
瑞典企业与创新部长米卡尔·丹贝里会面并共同出席启用仪式,省商务厅副厅长孙津,市委常委、常务副市长黄钦,阿斯利康全球执行副总裁王磊出席活动。11月27日,阿斯利康宣布与国投创新投资管理有限公司旗下的先进制造产业投资基金(FIIF)达成战略合作,双方携手在中国成立一家股权均等、独立自主经营的合资公司。
2018年2月1日,与
腾讯控股签署战略合作备忘录,依托以
大数据为驱动的互联网技术,精准打击药品网络制假售假,共同打造“智慧健康”下的网络安全治理新模式。2月2日,与
阿里巴巴集团旗下公司
阿里健康签署战略合作备忘录,以互联网、
人工智能、物联网等新技术为驱动,打造智慧健康服务新模式,助力实现“健康中国”目标。
2019年10月24日,制药商阿斯利康(AZN.US)于周三美股盘后公布财报,第三季度的利润和销售额均超出预期。其中,产品销售额达61.3亿美元,同比增长16%,远超市场预测的58.6亿美元。这是该公司连续第五个季度实现增长。2020年2月14日,阿斯利康(AZN.US)Q4调整后营业利润不及预期盘前股价跌超1%。2021年5月17日,美国总统拜登宣布,除了此前承诺的在7月4日前分享6000万剂阿斯利康新冠肺炎疫苗给其它国家以外,美国将增加2000万剂疫苗,包括
莫德纳、
辉瑞公司、
强生和阿斯利康四个公司生产的共8000万剂疫苗将经过联邦监管机构的批准再运往海外,美国也将与国际组织新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)合作,确保疫苗的安全和公平分配。
在华研发
2015年,阿斯利康在现有的无锡生产基地旁新建研发生产基地,用于研发性生产由阿斯利康中国及全球研发机构发现的创新型小分子药物。同时,阿斯利康还在中国设立
英国和
瑞典之外的全球第三个药物制剂研发中心。该中心将由
上海市和无锡两地的多达50位科学家组成,支持中国和全球的研发需求。
2017年,阿斯利康宣布与国投创新投资管理有限公司旗下的先进制造产业投资基金(FIIF)达成战略合作,双方携手在中国成立一家股权均等、独立自主经营的合资公司——迪哲(江苏)医药有限公司。
2021年4月23日,
昆药集团与阿斯利康正式签订战略合作备忘录,在消化领域关于幽门螺杆菌感染根除展开战略合作。5月26日,阿斯利康与绿叶制药控股子公司博安生物签署协议,博安生物授权阿斯利康在国内21个省市及自治区的县域地区独家推广贝伐珠单抗。绿叶制药于5月7日宣布旗下贝伐珠单抗获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。7月29日,阿斯利康中国东部总部正式启用。阿斯利康中金医疗产业基金同时宣布与
杭州市、区级政府引导基金签署合作意向。10月11日,跨国药企阿斯利康全球研发中国中心在上海正式启用。该研发中心将深度参与全球新药研发,覆盖肿瘤、呼吸、免疫、心血管、肾脏、代谢、
罕见病等领域。
社会责任
面对疫情、灾情,阿斯利康视之为己任。多年来,抗疫赈灾捐款捐物超过3775万元。其中,2008年,阿斯利康为
5·12汶川地震捐款捐物达1400万元;2013年四川雅安地震,捐赠200万元。在此后的2014年昆山爆炸、2014年云南鲁甸地震、2015年天津港爆炸、2016年江苏盐城龙卷风灾害、2017年
茂县山体滑坡灾害等灾难面前,阿斯利康都义不容辞,贡献一己之力。2020 年,在新冠疫情爆发之初,阿斯利康第一时间伸出援手,多次捐赠资金、药品和抗疫物资,累计价值超过1700万元。在疫情向全球蔓延之际,阿斯利康整合全球资源,向深受疫情困扰地区捐赠抗疫所需要的医疗物资,积极组织全球医护人员交流抗疫经验,为全球抗疫工作提供科学支持。2021年7月的
河南省特大暴雨灾害,阿斯利康两次捐款,累计150万元,用于受灾医疗机构重建。
2020年3月25日,面对新型冠状病毒肺炎疫情(COVID-19)在全球蔓延的严峻形势,阿斯利康宣布向全球医护人员捐赠900万只口罩,并推动对抗新冠病毒的治疗与检测相关研发。疫情以来,阿斯利康积极支持中国抗击疫情,并携手各方力量为全球抗击新冠肺炎疫情提供援助。近期,阿斯利康组织全球专家连线分享抗击疫情经验,为全球抗击疫情提供有力支持。
2021年7月23日,阿斯利康(无锡)贸易有限公司党委宣布捐款100万元公益项目资金为
河南省灾区提供紧急支援。此次捐助款项主要用于帮助受灾严重的
郑州大学第一附属医院恢复医疗秩序、减少对患者的影响。
2022年9月7日,阿斯利康中国正式宣布向
四川省慈善联合总会捐赠100万元,用于支持当地各项灾后救助工作。
北京时间2023年12月18日23时59分,甘肃
临夏回族自治州积石山保安族东乡族撒拉族自治县发生6.2级地震。阿斯利康中国响应
中国红十字基金会的倡议,支持从中国红十字基金会阿斯利康乡村振兴公益基金中紧急划拨100万元驰援灾区,用于地震救援及灾后重建工作。
获得荣誉
新闻动态
2020年9月17日,
马萨诸塞州剑桥/
美通社/--由
维亚生物科技(上海)有限公司投资孵化的生物医药公司DogmaTherapeutics(简称“Dogma”)与阿斯利康就收购其口服PCSK9项目全球权益达成协议。
2021年12月,阿斯利康长效抗体(LAAB)组合Evusheld(tixagevimab与cilgavimab的组合)已获
美国紧急使用授权(EUA),用于新冠肺炎暴露前预防,首批药物将很快上市。
2022年5月23日,阿斯利康表示,其
新型冠状病毒疫苗已在
欧盟获批作为成年人的第三剂加强针。
2022年6月6日,阿斯利康(AZN.US)表示,临床Ⅲ期试验DESTINY-Breast04试验数据显示,与化疗相比,在HR阳性和HR阴性疾病形式的HER2低度转移性
乳腺癌患者中,Enhertu将乳腺癌恶化或患者死亡的风险降低50%,达到了主要疗效指标。
2022年6月27日,
英国的最新数据表明,混搭接种阿斯利康和辉瑞疫苗可增强对
奥密克戎免疫力。
2022年8月,
无锡市人民医院、市二院、江大附院与
泰格医药、阿斯利康、观合医药、海斯凯尔等就深化临床研究达成战略合作协议。
2022年8月23日,阿斯利康(AstraZeneca)首席执行官
苏博科(Pascal Soriot)在接受
路透社采访时表示,从长远来看,该公司可能不会继续从事
新型冠状病毒疫苗业务。
2022年11月5日,阿斯利康委托药明生物生产并向海外供应中和抗体药物原液。
2022年11月6日,2022年
中国国际进口博览会参展商联盟大会在
国家会展中心举行,阿斯利康等60家企业和机构签约
第六届中国国际进口博览会,充分表明对进博会的认可度越来越高,对中国市场的信心越来越足,欢迎广大企业共享中国机遇,实现共赢发展。
2022年11月11日,阿斯利康宣布,
罕见病创新药依库珠单抗(商品名:舒立瑞)正式上市。
2022年12月19日,阿斯利康表示,作为晚期
非小细胞肺癌患者的单一疗法,其药物Imfinzi与铂类化疗相比未能达到提高总体生存期的主要目标。阿斯利康在一份声明中表示,Imfinzi在一项名为“PEARL”的III期试验中,在肿瘤细胞表达高水平PD-L1的患者或早期死亡风险较低的亚组患者中失败。
2023年以来,像
特斯拉这样在华建厂的外企越来越多,阿斯利康和莫得纳相继新建药品工厂,
丹佛斯集团全球制冷研发测试中心投入使用,众多跨国企业用实际行动对中国市场投下“信心票”。12月,阿斯利康中国,国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,阿斯利康多款创新药物及其适应症成功纳入医保目录。阿斯利康发布公告称,已达成收购Icosavax的最终协议,预付款和最大潜在或有价值付款合计约11亿美元。
社会事件
2020年
2020年6月13日,
德国联邦卫生部表示,德国已同
法国、
意大利、
荷兰一道与制药企业阿斯利康签署了预先购买至少三亿支
新型冠状病毒疫苗的合约。德国联邦卫生部预计,在最好情况下,新冠病毒疫苗有可能在今年年底前完成研发。订购的疫苗是
牛津大学正在研发中的AZD1222,阿斯利康获得授权生产。这款疫苗正在开展大规模测试。上述四国与阿斯利康签订的疫苗订单规模不少于三亿支,最高可达四亿支。尽管签约的为德法意荷四国,但所有
欧盟成员国都可通过这一协议获取疫苗,届时预计将按照人口规模进行分配。9月,
加拿大总理
贾斯廷·特鲁多表示,加拿大与阿斯利康公司签署协议,将购买2000万剂候选
新型冠状病毒疫苗。11月26日,
泰国总理
巴育·詹欧差表示,泰国将与英国制药厂阿斯利康签署购买新冠疫苗的协议。12月10日,针对美国总统特朗普签署“美国人优先获得新冠疫苗”的行政命令,韩国政府认为,该行政命令对阿斯利康新冠疫苗的影响或相对要小。韩国政府计划从阿斯利康、杨森、
莫德纳、
辉瑞公司这4家全球制药公司确保可供3400万国民接种的新冠疫苗。其中,
韩国已与阿斯利康签订可供1000万国民接种的新冠疫苗采购合同。12月27日,根据英国政府计划,阿斯利康-牛津联合开发的
新型冠状病毒疫苗将从2021年1月4日起在英国开展接种注射,首批接种范围达到200万人。英国政府已经订购了1亿剂上述疫苗,其中绝大部分将从2021年3月开始接种。12月30日,阿斯利康-牛津新冠疫苗已在
英国获得批准。
2021年
2021年1月1日,印度政府批准了阿斯利康与
牛津大学研制的新冠疫苗供紧急使用。1月2日,
印度启动了全国新冠疫苗接种演习。1月7日,南非卫生部宣布将进口150万剂阿斯利康新冠疫苗,并首先为该国的医务工作者接种。第一批购买的100万剂新冠疫苗将于本月晚些时候由
印度血清研究所交付。2月份,印度血清研究所还将再交付50万剂疫苗。1月18日,英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)表示,美国食品药品管理局(FDA)已批准其药物Enhertu用于治疗
胃癌。这款药物是阿斯利康与
日本制药商第一三共合作开发的。2月16日,澳大利亚总理
斯科特·莫里森宣布,该国药物管理局当天已临时批准英国阿斯利康制药公司和
牛津大学合作研发的新冠疫苗在澳使用。该疫苗成为澳监管部门批准使用的第二款新冠疫苗,被允许用于18岁及以上人群。2月17日,韩国食品药品安全处表示,阿斯利康新冠疫苗通过国家卫生部门的最终质量检验,正式获准在韩供应。2月20日,
俄罗斯“卫星V”疫苗与英国阿斯利康新冠疫苗组合试验启动。3月7日,
奥地利卫生监管机构叫停接种一个批次的阿斯利康新冠疫苗,原因是一名接种者因凝血异常死亡,另外一名接种者
肺栓塞。3月11日,
冰岛将暂停
牛津-阿斯利康疫苗接种,直到获得该疫苗安全的信息为止,有新闻报道称,阿斯利康疫苗可能导致血凝的副作用。3月11日(当地时间),
丹麦暂停使用阿斯利康疫苗,怀疑接种该疫苗会有血凝的副作用。丹麦国家卫生局和药品管理局告知,有一份死亡病例报告怀疑与接种该疫苗有关,但目前尚不能确定该疫苗与血凝之间是否存在必然联系。3月11日,
欧洲药品管理局(EMA)周四发出声明表示,建议授予
强生的单剂
新型冠状病毒疫苗有条件销售许可,将疫苗用于18岁及以上的成人。
欧盟委员会表示将在短时间内,正式批准使用该疫苗。当地时间3月12日,
保加利亚总理
博伊科·鲍里索夫决定该国暂停接种英国
牛津-阿斯利康疫苗,直到欧洲药品管理局就其安全性作出书面结论。3月15日,德国政府表示,将暂停使用阿斯利康疫苗,疫苗监管机构保罗·埃利希研究所呼吁进一步调查;
意大利药品管理局在周一也发布了类似的公告;
法国总统埃马纽埃尔·马克龙亦表示,在欧盟监管机构作出裁决之前,将暂停使用该
新型冠状病毒疫苗。同日,
世界卫生组织举行新冠肺炎例行发布会。世卫组织总干事
谭德塞表示,一些国家已暂停使用阿斯利康新冠疫苗,世卫组织正在审查该疫苗的现有数据。3月17日,
韩国疾病管理厅厅长
郑银敬17日表示,韩国发现一例接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓的病例,这是在对死亡病例进行尸检时发现的,死者系60多岁的女性。3月22日,美国研究团队公布了一项三期临床试验结果,试验显示阿斯利康新冠疫苗在预防新冠肺炎方面有79%的有效率,而预防重症的有效率为100%。当地时间2021年3月22日,美国联邦政府卫生官员表示,阿斯利康制药公司在美国开展的
新型冠状病毒疫苗临床试验得出的结果可能使用了“过时的信息”。
2021年3月23日,根据
女王陛下政府的一项计划,该国儿童将最早于8月份开始接种新冠疫苗,以推动全英国最大程度上获得对新冠病毒的免疫。3月22日,美国
国家卫生研究院发表声明说,阿斯利康制药公司和
牛津大学联合研发的新冠疫苗在美国和南美地区开展的临床试验结果显示,接种疫苗的志愿者出现血栓的风险没有增加。3月24日,
乌克兰敖德萨州一女兵在接种由阿斯利康公司和英国牛津大学共同研发、印度制造的Covishield
新型冠状病毒疫苗3天后死亡,这是乌克兰国内首例接种该类型新冠疫苗死亡事件。3月24日,一位
法国高级官员说,在最近一次检查中,
欧盟官员在
意大利发现了2900万剂阿斯利康新冠疫苗的库存,如果这些药物不是用于欧盟,欧盟准备阻止其出口。3月24日,阿斯利康公司称,该公司研发的新冠疫苗在预防症状性疾病方面有效率为76%,且能够完全阻止严重疾病。3月25日,
欧洲药品管理局表示,该机构下属的安全委员会将于2021年3月29日召开专家会议,继续就与阿斯利康新冠疫苗相关的血栓病例进行探讨。当地时间2021年3月30日,德国疫苗监管机构报告称,该国接种者在注射
牛津大学/阿斯利康疫苗后,已发生31名血栓病例,其中9例死亡,德国卫生机构正在对这些病例进行研究。4月3日,法国国家药品与健康产品安全局(ANSM)发布,该国又有两人在接种阿斯利康新冠疫苗后,因出现血栓死亡。4月,乔·拜登(Joe Biden)总统的政府已阻止在
巴尔的摩的一家疫苗生产商Emergent BioSolutions生产阿斯利康COVID-19疫苗。因为此前,该公司的工厂破坏了1500万剂强生的新冠疫苗。4月6日,
欧洲药品管理局(EMA)高级官员称,阿斯利康疫苗与血栓存在联系,但诱因尚不清晰。4月7日,欧洲药品管理局和
世界卫生组织的专家小组先后发表声明称,阿斯利康疫苗与罕见血栓可能存在关联。不过,专家强调,这种事件非常罕见,阿斯利康疫苗的好处仍大于风险。另一方面,由于担心安全问题,欧洲多国已暂停接种或调整
牛津-阿斯利康疫苗的接种人群范围。4月14日,在报告多例患者接种阿斯利康新冠疫苗出现血栓情况后,
丹麦决定停止使用阿斯利康疫苗。4月23日,
欧盟委员会正式起诉阿斯利康制药公司,理由是该公司未能履行新冠疫苗交付义务。5月,
欧盟诉英国阿斯利康制药公司违反新冠疫苗合同一案在
比利时首都
布鲁塞尔开庭审理。5月21日,日本厚生劳动省发布,已经正式批准阿斯利康疫苗。5月27日,欧盟已请求法庭命令阿斯利康支付潜在高达数十亿欧元的
损害赔偿金,如果该公司未能最迟在6月增加其新冠疫苗的交付量。截至2021年6月20日晚,台湾接种
牛津-阿斯利康疫苗后死亡的病例已累计76例。10月,日本政府公布有关阿斯利康疫苗不良反应的调查结果,在首次接种英国阿斯利康新冠疫苗的3人中,大约有2人会出现倦怠感。据日本广播协会电视台报道,研究小组对2021年8月以来在日本8所医疗机构接种第一剂阿斯利康疫苗的179人展开调查。结果显示,大约66%的人出现倦怠感;51%的人出现头痛;47%的人出现发烧,体温达37.5
摄氏度以上。越年轻,越容易出现上述不良反应,且多见于接种后的第二天和第三天。10月13日,
台北市议员林颖孟,一对台北
大安的夫妻于10月4日上网预约接种
日本赠台的
牛津-阿斯利康疫苗,并于10月8日完成注射。两人回家之后去查批号,发现竟打了过期
新型冠状病毒疫苗。这对夫妇为此提心吊胆,呼吁市长
柯文哲彻查。
2022年
2022年1月,据国家医保局官微,针对阿斯利康制药有限公司工作人员涉嫌篡改肿瘤患者基因检测结果骗取医保基金的情况,国家医保局基金监管司负责人表示,前期根据群众举报线索,国家医保局督促
深圳市成立了医保、公安、卫生健康、市场监管等部门组成的联合专案组,对案件情况进行深入调查,犯罪嫌疑人已全部被批捕。
日本厚生劳动省研究小组日前公布的调查结果显示,在首次接种英国阿斯利康新冠疫苗的3人中,大约有2人会出现倦怠感。这是日本政府首次公布有关
牛津-阿斯利康疫苗不良反应的调查结果。研究小组对8月以来在日本8所医疗机构接种第一剂阿斯利康疫苗的179人展开调查。研究小组负责人、
顺天堂医学系客座教授伊澄信表示,其他
新型冠状病毒疫苗在第二剂接种后更易出现症状,而调查数据显示,阿斯利康疫苗在第一剂接种后更易出现不良反应。厚生劳动省10月1日公布的新冠疫苗接种后情况显示,截至9月12日,
日本接种阿斯利康疫苗人数为28997人,接种后无死亡病例;而接种
美国辉瑞公司或莫德纳疫苗后累计死亡病例1190例。接种
复必泰每百万人中死亡17.2人,接种莫德纳疫苗每百万人中死亡2.4人。但上述死亡病例均未得出“与接种疫苗存在因果关系”的结论。在疑似发生
心肌炎和
心包炎的报告中,接种
牛津-阿斯利康疫苗为零,接种辉瑞疫苗每百万人中有1.9人,接种莫德纳疫苗每百万人中有2.4人,多见年轻男性。厚生劳动省认为,目前不存在对新冠疫苗接种制度造成影响的重大担忧,政府将继续推进疫苗接种工作。截至当地时间2日18时30分,
日本新增新冠确诊病例1246例,累计确诊1703880例;新增死亡32例,累计死亡17719例。
2023年
2023年1月26日,美国食药监局(
美国食品药品监督管理局)于官网宣布,暂停阿斯利康长效中和抗体Evusheld的紧急使用授权(EUA)。
2023年6月,阿斯利康制药东区总监陈斌涉嫌骗保案被警察带走调查,随后迎来一年多的羁押和十四年量刑。
2024年
阿斯利康与
和记黄埔有限公司等企业曾于2021年12月联合发起“沃悦新生患者援助项目”,该项目承诺
肺癌患者先行自费购买18盒赛沃替尼药品后,就可以到指定药店免费领取药品,直至病情出现进展。2024年3月13日,“沃悦新生”项目方发布公告称,因赠药库存告急,项目终止;3月27日,“沃悦新生”公众号发布恢复赠药的公告称,经向多方积极筹募,阿斯利康(无锡)贸易有限公司愿意捐赠项目后续所需的慈善药品赛沃替尼(沃瑞沙)和项目运行所需的捐赠资金。符合项目相关医学及经济标准的在组患者会继续获得持续规范治疗所需的慈善药品赛沃替尼(沃瑞沙)。新一批次的慈善药品入库之后,项目办会配送至各地药房,并依次安排项目审核排药工作。
2024年5月7日,由于新冠疫情以来可用
新型冠状病毒疫苗过剩,阿斯利康已开始在全球范围内下架新冠疫苗。阿斯利康公司日前在法庭文件中承认,其新冠疫苗可能引起脑血栓等罕见副作用。
2024年9月,阿斯利康南区销售总监左颖全因涉医保诈骗罪,二审获刑11年半,这之前,他已被羁押两年多。关于骗保一案,早在3年前,他管辖的
深圳市团队十多名药代被公安机关调查,之后南区涉案员工集中指控左颖全明示或暗示授意员工篡改患者
基因检测报告提高泰瑞沙销量。截至2024年,自阿斯利康爆发医保诈骗窝案以来,阿斯利康深圳、
福建省、上海、
江西省、
重庆市等地超百名药代、大区经理、地区总监陆续接受调查处罚,涉案人员向中高层扩围。
2024年10月30日,阿斯利康官网发布公告称,阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊先生正在中国配合调查。阿斯利康中国在现任总经理的带领下正常运营。如要求,阿斯利康将全力配合调查。10月31日,在中国外交部例行记者会上,有记者提问此事的相关细节。外交部发言人林剑回应称,有关情况建议向主管部门了解,中国政府欢迎外国企业在华投资经营,会依法保障他们的合法权益。
参考资料
阿斯利康.上海市生物医药科技发展中心.2023-12-24