瑞石生物医药有限公司
2018年成立于上海的医药公司
瑞石生物医药有限公司于2018年4月9日成立。法定代表人MIN WANG IRWIN,公司经营范围包括药品批发、进出口,并提供相关配套服务,生物医药的研发(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外),自有研发成果的转让,并提供相关的技术咨询和技术服务等。
公司发展
2021年1月,恒瑞医药公告,公司子公司瑞石生物的SHR0302片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎药和抑制免疫的生物学效应。
瑞石生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于RSS0343片的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于非囊性纤维化支气管扩张的治疗的临床试验。
瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。
2022年11月15日,恒瑞医药宣布,子公司瑞石生物的1类新药、新一代高选择性JAK1抑制剂艾玛昔替尼片(Ivarmacitinib tablet,SHR0302)用于治疗成人和12岁及以上青少年异位性皮肤炎的III期国际多中心临床研究 QUARTZ3(NCT04875169),经评估达到研究预设的共同主要终点及所有关键次要终点。
2023年4月,恒瑞医药公告,公司子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于RSS0343片的《药物临床试验批准通知书》,将开展临床试验。
2023年5月,恒瑞医药发布公告称,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司瑞石生物医药有限公司产品Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获得美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)授予的孤儿药资格认定。
2023年6月9日,江苏恒瑞医药股份有限公司(恒瑞医药,600276.SH)公告,子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症为用于治疗中至重度特应性皮炎。
所获荣誉
2021年9月27日,瑞石生物医药有限公司入围第十届中国创新创业大赛全国赛企业名单(成长组入围企业)。
目录
概述
公司发展
所获荣誉
参考资料