长安心
广州康立明生物科技股份有限公司旗下品牌
长安心(COLOSAFE)是广州康立明生物科技股份有限公司旗下的注册品牌。
长安心正是一款可以准确解读粪便中基因异常改变(人类SDC2基因甲基化)的大肠癌检测工具,它可以帮助医生提前发现患者的肠道肿瘤情况,有希望将肠癌阻断在早期阶段,从而达到预防和根治肠癌的目的。
发展历史
2017年3月,长安心 进入国家医疗器械特别审批通道。
长安心 评为2018年中国医药生物技术十大进展之一。
2018年11月20日,长安心 获国家药品监督管理局(简称NMPA)批准上市。
2019年10月15日,长安心 纳入《中国早期结直肠癌筛查流程专家共识(2019,上海)》。
2020年10月,长安心®多中心临床试验文献发表。
2020年9月,长安心 荣获中华医学科学奖二等奖
2020年2月,长安心 获准欧盟上市(CE)。
2021年5月31日,长安心被纳入《早期结直肠癌和癌前病变实验诊断技术中国专家共识》。
品牌产品
粪便采集装置Stool Collection Device (Catalogue Number: cat#KLM-1001)。
人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR 法)MethylationDetection Kit for Human SDC2 Gene (Real 时间 PCR)(CatalogueNumber: Cat.# KLM-3001)。
目录
概述
发展历史
品牌产品
参考资料