烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司(以下简称“迈百瑞”)成立于2013年6月25日。目前在
烟台市、
上海市和圣地亚哥(
美国)拥有三个研发、生产基地,可为全球客户提供单抗、双抗、ADC药物等生物大分子药物从研发、生产到临床和上市申报等一站式服务。
迈百瑞自主建成的具有国际水平的CHO、ADC等核心技术平台,能够为客户提供单抗、双抗、融合蛋白、ADC等创新生物药、
生物类似药的高质量、定制化的工艺开发服务。
迈百瑞可提供单抗、双抗、融合蛋白、ADC(包括小分子)等创新生物药、生物类似药从IND到大规模商业化生产(原液及成品)服务,成品生产包括自动化液体灌装和冻干制备,制剂规格种类齐全。
注册及CMC团队核心成员均具备丰富的生物药物研发、生产和法规事务经验,熟知国内外相关政策及监管法规,可为客户制订合适的申报法规策略和实施方案,以推动项目临床试验获批进度;对生物新药、
生物类似药的国内外IND和BLA有着丰富的申报经验和深刻的法规认知。
2018年6月25日,迈百瑞生物医药(上海)有限公司成立。迈百瑞上海分公司是烟台迈百瑞国际生物医药有限公司的全资子公司,将致力于抗体药物的研发,打造国际领先的抗体药物研发中心。
2019年,完成了“
山东省抗体药物研发和产业化公共服务平台”的建设任务,山东省抗体药物研发和产业化公共服务平台入选首批省级品牌创新公共服务平台。