诺瓦瓦克斯疫苗
新冠疫苗
诺瓦瓦克斯医药疫苗是美国药企诺瓦瓦克斯研制的新型冠状病毒疫苗
发展历程
2020年12月,诺瓦瓦克斯已和欧盟就疫苗供应达成了初步协议,但由于监管和生产问题,最终合同直到2021年8月才签署。
2021年12月20日,欧盟药品监管机构批准了美国药企诺瓦瓦克斯(Novavax)的新冠疫苗用于18岁以上人群,该疫苗也借此成为第五款得以在欧盟批准上市的新冠疫苗。
2022年6月4日报道,美国卫生监管机构表示,诺瓦瓦克斯(Novavax)的疫苗在其关键性临床试验中预防新冠病毒的有效率为90%,但这一表现是在奥密克戎变体出现之前,该变体比早期病毒更容易出现对疫苗的免疫逃逸
2022年6月5日消息,美国食品药品监督管理局诺瓦瓦克斯医药公司的新型冠状病毒疫苗表示担忧,认为其可能与心肌炎存在关联。与此同时,专家正准备对这款疫苗在美国的使用情况加以评估。
2022年6月9日消息,全国广播公司商业频道(CNBC),美国食品药品监督管理局(FDA)发言人表示,授权诺瓦瓦克斯新冠疫苗在美国使用之前,需要审查该公司制造工艺的变化。
2022年6月13日,市场消息:诺瓦克斯新冠疫苗在澳大利亚临时注册。
2022年7月1日消息,美国疫苗研发公司诺瓦瓦克斯医药预计可在2022年第四季提供为奥密克戎BA.4和BA.5变异毒株量身定制的新型冠状病毒疫苗
2022年7月7日,生物技术公司诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布欧盟已批准Nuvaxovid(NVX-CoV2373)新冠疫苗在欧盟扩大有条件营销授权(CMA)至12到17岁的青少年。
2022年7月13日,生物技术公司诺瓦瓦克斯宣布与美国卫生与公众服务部(HHS)达成协议,与国防部合作,在Novavax获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)和美国疾病控制和预防中心(美国疾病控制与预防中心)建议下,确保提供初期320万剂新型冠状病毒疫苗(NVX-CoV2373)。
2022年7月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准诺瓦瓦克斯医药(Novavax)新冠疫苗的紧急使用授权,用于18岁及以上人群,分两剂接种,接种间隔21天。该疫苗已获准在超过40个国家和地区使用,但此前的制造问题阻碍了在美国获批。
2022年7月14日,欧盟监管机构欧洲药品管理局通报,美国诺瓦瓦克斯公司所研发新冠疫苗的副作用包括可能导致严重过敏反应,这一情况将被列入疫苗产品信息。除严重过敏反应,欧洲药管局在新型冠状病毒疫苗安全性定期更新报告中还警告,诺瓦瓦克斯疫苗可能导致皮肤刺痛等,这一情况也将列入疫苗产品信息。
当地时间2022年7月19日,美国疾病控制和预防中心的顾问专家组投票建议18岁及以上人群可以接种美国诺瓦瓦克斯医药公司研发的新冠疫苗。
北京时间2022年7月26日晚,诺瓦瓦克斯医药公司(NVAX)周二表示,其新冠疫苗已在澳大利亚日本获得授权用于青少年接种。
当地时间2022年9月1日,诺瓦瓦克斯(Novavax)表示,其Nuvaxovid新型冠状病毒疫苗已被推荐在欧盟扩大有条件上市许可,作为18岁及以上成人的加强针。
2022年10月19日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)授权在接种辉瑞公司莫德纳新冠肺炎疫苗的基础上,使用诺瓦瓦克斯医药新冠疫苗佐剂作为18岁及以上人群的第一剂增强剂。
疫苗介绍
诺瓦瓦克斯疫苗的有效性约为90%,不过关于该疫苗针对奥密克戎毒株有效性的数据仍然有限。
目录
概述
发展历程
疫苗介绍
参考资料