正大天晴药业集团股份有限公司
中国抗肿瘤、肝病、呼吸领域的知名企业
正大天晴药业集团股份有限公司,成立于1997年,前身为江苏生产建设兵团一师制药厂,地址位于连云港市海州区郁州南路369号,是一家集药品科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业,法定代表人为陈辉,现任董事长为谢承润
1988年,公司合作开发的第一个肝健康药物强力宁上市,之后,肝病药物的研发及产业化成为公司主导发展方向。1990年,猪苓多糖上市,这是全国首个具有免疫调节功能的肝健康药物。1994年,甘草酸二胶囊/注射液“甘利欣”上市,该产品缩短了中国在甘草酸应用领域与发达国家的差距。2004年,博士后科研工作站揭牌。2006年,国内首个上市的噻托溴铵粉雾剂(天晴速乐)上市。2009年,正大天晴原料药生产基地投产。2011年,海州制剂新区启用。次年,公司启动中国乙肝随访与临床科研平台。2019年,创新药物研发生产基地、生物药物研发生产基地落成投产。2023年,正大天晴的全球研发总部在上海落户。截至2023年11月,正大天晴在江苏南京、连云港、上海建有6个研发生产基地,员工14000余人。其中自主研发人员2000余名,在研产品有179项,创新药96项,化学仿制药64项,生物药19项。
2022年,正大天晴先后入选“2021年度中国big pharma企业创新力top10排行榜”、2021年度中国医药集团有限公司工业百强榜”,以及获“2022年度中国药学会科学技术奖一等奖”、“2022年中国医药研发产品线最佳工业企业”称号。
历史沿革
正大天晴前身为江苏生产建设兵团一师制药厂,于1969年成立。1975年,该制药厂改名为连云港市东风制药厂。1988年,公司合作开发的第一个肝健康药物强力宁上市。之后,公司将肝病药物的研发及产业化作为主导发展方向。1990年,中国首个具有免疫调节功能的肝健康药物猪苓多糖上市,该药为公司成为国内肝病药物生产企业奠定基础。1994年,公司更名为江苏天晴制药总厂,同年,甘草酸二铵胶囊/注射液“甘利欣”上市,该产品缩短了中国在甘草酸应用领域与发达国家的差距。
1997年,公司与正大制药集团合资,成立连云港市正大天晴制药有限公司。2004年,博士后科研工作站揭牌。同年,公司首个肿瘤领域药物唑来膦酸注射液“天晴依泰”上市和独家产品甘草酸二铵肠溶胶囊“天晴甘平”上市。
2005年,1类新药异甘草酸镁注射液“天晴甘美”上市,其化合物专利获得中国专利奖金奖。次年,国内首个噻托溴铵粉雾剂“天晴速乐”、拥有晶型发明专利的阿德福韦胶囊“名正”先后上市。2008年,碳青霉烯类高端抗生素的重点品种注射用比阿培南“天册”和肿瘤领域化疗止吐的重点品种盐酸帕洛诺司琼注射液“止若”先后上市。
2009年,南京正大天晴制药有限公司原料药生产基地投产。次年,国内首仿恩替卡韦片“润众”上市,为中国乙肝患者提供了低价治疗药物的选择。2011年,正大天晴成立连云港市正大天晴爱心基金会,同年,海州制剂新区启用。2012年,公司启动中国乙肝随访与临床科研平台。次年,公司更名为正大天晴药业集团股份有限公司,随后,注射用地西他滨“晴唯可”、甲磺酸伊马替尼胶囊“格尼可”、达沙替尼片“依尼舒”上市,形成肿瘤领域独特产品线。2014年,正大天晴药业集团的销售额首次过百亿,旗下制剂产品首次通过欧盟认证。
在2015年至2017年间,公司旗下创新的药物研发生产基地奠基、生物药物研发生产基地开工建设、制剂生产车间通过欧盟GMP现场检查。2018年,旗下替诺福韦生产线通过欧盟GMP认证。次年,创新药物研发生产基地、生物药物研发生产基地落成投产。2020年,呼吸领域重点产品吸入用布地奈德混悬液“天晴速畅”上市,抗肿瘤无菌注射液氟维司群出口欧美。2023年,正大天晴的全球研发总部在上海市落户。
截至2023年11月,南京正大天晴在江苏南京、连云港市上海市建有6个研发生产基地,员工14000余人。
主营业务
药品研发
正大天晴研究院拥有“国家企业技术中心”“国家级博士后科研工作站”“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”“江苏省晶型药物工程技术研究中心”和“江苏省抗病毒靶向药物研究重点实验室”,年研发投入占销售收入的12%以上。研究院配备了科研设备及分析仪器,可承担从项目评估立项、新药筛选、原料药及制剂工艺研究到质量标准制定、临床研究、注册报批等全过程的新药研究工作。截至2023年11月,自主研发人员2000余名,专业涉及化学、生物、药学专业药理学、分析、医学等多个领域,其中博士、硕士及具有高级技术职称的人员超过60%。在研产品有179项,创新药96项,化学仿制药64项,生物药19项。
药品生产
正大天晴在江苏南京、连云港市上海市建有6个研发生产基地。制剂基地获得新版GMP证书,多条生产线通过欧盟cGMP、美国FDA认证。
药品销售
正大天晴在全国大中型城市设有400多个企业联络处或办事处,旗下7000余名学术推广人员和商务人员在市场上进行药品的信息传递、沟通和反馈工作。
企业架构
股权结构
参考资料:
管理层
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社会责任
支援抗疫
2020年,新型冠状病毒肺炎疫情爆发,正大天晴药业集团先后向湖北省红十字会、江苏省红十字会等公益机构捐款捐药。
2022年3月,正大天晴药业集团通过连云港市民政局捐助中心,向连云港市海州区定向捐赠10万人次核酸检测试剂、12000只N95口罩和2万副医用橡胶手套。同年4月,正大天晴药业集团通过上海市慈善基金会,定向捐赠给上海四叶草方舱医院50万人次的新冠检测试剂盒。5月,正大天晴药业集团向江苏省老年公寓定向捐赠防疫隔离衣2000套。
应急救灾
2016年,盐城市阜宁县射阳县部分地区突发龙卷风冰雹严重灾害,正大天晴组织各基层党支部和广大党员捐款救灾,向灾区捐赠总额80多万元。
2019年,正大天晴药业集团通过盐城市慈善总会,为响水县爆炸事故伤员带来价值100万元的急需药品,帮助事故伤员救治。
 2021年7月,在河南特大暴雨肆虐之时,正大天晴药业集团紧急驰援河南,捐资捐物,用于当地防汛救洪、急需物资采购以及灾后疫情防控。
捐资助学
5·12汶川地震后,正大天晴药业集团在四川省援建了三台县灵兴正大天晴希望小学、九寨沟县保华乡正大天晴希望小学,并于2018年12月,向这两所希望小学捐赠价值20万元的学习用品和御寒衣物。
正大天晴药业集团通过修缮教学楼、捐赠图书与电子设备、定向采购物资等行动,对临泉县的临泉医药希望学校、安徽永生堂药业两个帮扶点进行帮扶,截至2022年12月,累计帮扶资金140多万元。2021年4月,正大天晴药业集团、连云港市正大天晴爱心基金会向临泉医药希望学校捐赠了价值26万元的户外大屏和学习书籍。同年9月,正大天晴药业集团援建安徽临泉医药希望学校首期工程竣工。
为支持人才培养,2011年以来,正大天晴药业集团先后在中国药科大学沈阳药科大学兰州大学南京大学山东大学南京医科大学南京工业大学等多所高校设立“正大天晴助学金”。在2011-2022年,累计向2200多名学子提供助学金合计近700万元。
健康帮扶
2020年,正大天晴药业集团联合水滴公益、中华社会救助基金共同发起了“晴空计划”公益项目,为需要帮助的大病患者家庭筹集善款,截至2023年3月,该项目累计共筹集善款近2000万元,历史总筹款百万人次。
人文公益
2015年,正大天晴药业集团发起“我遇见最美的光”全国医务人员摄影大展公益项目,联合《大众摄影》《叙事医学》杂志共同打造的医疗卫生行业公益摄影比赛。截至2023年3月,大展已连续举办七届,每届入展作品100幅(组),累计覆盖3000多家医疗卫生机构,吸引近3万人次参与,征集作品近13万组/幅。
研发与创新
截至2023年11月,正大天晴药业集团拥有研发人员2000多名,相继建立“国家企业技术中心”“国家级博士后科研工作站”“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”“江苏省抗病毒靶向药物研究重点实验室”等高层次研发平台,先后承担国家重大专项课题30多项,截至2022年底,累计申请发明专利2500多项,其中国内授权专利600多项,国外授权300多项。
企业文化
宗旨
利国 利民 利企业
使命
提升生命质量,维护生命尊严
愿景
专注创新,服务病患,成为全球领先的制药企业。
价值观
正直诚信、远见卓识、开拓创新、责任担当、务实高效、协作共赢
Slogan
健康科技,温暖更多生命
所获荣誉
参考资料:
参考资料
企业介绍_正大天晴药业集团股份有限公司.正大天晴药业集团股份有限公司.2023-04-21
正大天晴药业集团股份有限公司.正大天晴药业集团股份有限公司.2023-11-18
研究院(南京). 正大天晴.2023-11-18
研发成果.正大天晴.2023-11-18
销售网络.正大天晴.2023-11-18
目录
概述
历史沿革
主营业务
药品研发
药品生产
药品销售
企业架构
股权结构
管理层
社会责任
支援抗疫
应急救灾
捐资助学
健康帮扶
人文公益
研发与创新
企业文化
宗旨
使命
愿景
价值观
Slogan
所获荣誉
参考资料