中药制剂学是一门研究如何将中药原料制成适宜剂型以供临床应用的学科。它涉及中药的加工、提取、精制以及最终制成可供直接使用的药品的过程。中药制剂的生产涵盖了多种类型的制品，如中成药、中药成方制剂、协定处方制剂以及各种中间产品。

日本是除了中国以外生产中成药最多的国家。在日本，中药被称为汉方药或双方制剂。日本厚生省批准生产的双方药仅限于张仲景的210个处方。其中147个被批准为“医疗用医药品”，可在医院中使用，其余的63种则为“一般用医药品”，只能在药店柜台销售。一般用医药品在申报时需提交的资料包括：起源或发现经过及国外使用情况资料、物理化学性质、规格及试验方法资料、稳定性试验资料、毒性试验资料、药理学作用资料、吸收、分布、排泄资料以及临床试验结果资料。在审批过程中，一般用医药品被分为五个类别：含有新有效成分的药品、已有成分但未作为有效成分且无相关资料的药品、基准外医药品、功能效果不同的医药品以及其他医药品。前四类申请时，还需提出使用时的注意事项。中成药进入日本市场时，需按“基准外医药品”进行申请，除常规项目化验外，还需要至少两个指标成分的含量测定，对所有中药生药进行确认试验，并对重金属有限量要求。此外，还需提供至少五个医院150例以上的临床观察资料。在生产张仲景210个处方以内的市场上已有的产品时，要求配方设计规格化，保持与“标准汤剂”的同等性，并选择两种以上能够体现特性成分作为指标成分。申请产品生产许可时，须提供与设计内容相关的资料，并进行生物学同等性试验。

美国自1996年起起草了尚未颁布的草药制剂质量控制标准规定，其中包括提供生药、中间品及终产品草药制剂的指纹图谱、活性成分或指标成分的定性检测结果及检测方法、标准重量下药品性能或功能指标。

中国的中成药质量通过《中华人民共和国药典》的国家药品标准和《中华人民共和国卫生部药品标准》的部颁标准、省级药品标准、行业标准及企业标准来进行控制。这些标准主要关注的是：主要药物的有效成分含量定量测定、有毒药材的限量测定、贵重药材的限量测定、50%以上组成药物的化学鉴别。此外，还特别针对中成药的重金属含量及污染问题进行了研究，确立了五种中成药中汞、砷、铅、锑、铬、镉、铜、锡等污染元素的安全限量标准。

适合中药制剂的检测方法正在建立，包括多成分、多指标检测、药代动力学精细的前处理与微量检测等检验方法。薄层色谱分析技术在中药检验和质量分析中已成为常用手段。气相色谱法已广泛应用于中药材及中成药挥发性成分的含量分析。一些单位正将中草药挥发性成分气相色谱保留指数图用于质量控制的研究。高效液相色谱法等检测方法也已逐步引入制剂检测中。