血压计
测量血压的Ⅱ类医疗器械
血压计又称血压仪,主要有断出高血压低血压,是由尤利鸟斯·埃里松于1835年发明的用于测量人体血压的Ⅱ类医疗器械,主要有以下几种类型:电子血压计水银血压计气压表血压计。
医疗用途
血压计是一种医疗用途的仪器,用于测量人体的血压。血压是人体重要的生命体征。血压测量是了解血压水平、诊断高血压、指导治疗、评估降压疗效以及观察病情变化的主要手段。
发展历史
1733年,英国博物学家霍尔思牧师通过插入铜管测量马的动脉压力,记录了人类第一次成功的动脉压力数字。
1828年,泊肃叶发明了U形检压计,用水银代替了霍尔思测量马的血压时使用的充满血液的管子,为现代的血压计奠定了基础。
1835年,尤利鸟斯·埃里松发明了一个血压计,它把脉搏的搏动传递给一个狭窄的水银柱。当脉搏搏动时,水银会相应地上下跳动。医生第一次能在不切开动脉的情况下测量脉搏和血压。但由于它使用不便,制作粗陋,并且读数不准确,因此其他的科学家对它进行了改进。
1847年,德国生理学家C.F.W.路德维希首次用U形管水银柱与动物动脉相连,通过浮标和描记笔在转动的纸带上记录动脉压的波动。这是血压监测记录的重大突破。直接动脉血压测量法在急性动物实验中仍然广泛使用,但因为会损伤血管,不能用于人类。因此,只有不创伤的间接测量法才能在临床上普及。
1860年,法国科学家马雷研制出的血压计可以将脉搏的搏动放大,并将搏动的轨迹记录在卷筒纸上,标志着无创血压测量的发展。由于直接在动脉上插入管子测血压难以推广,血压的测量从有创到无创,又经历了数十年的探索。
1896年,希皮奥内·里瓦·罗奇发明了不损伤血管的血压测定器,即如今医生所使用的血压计。这种血压计只能测量到人体的收缩压。
1904年,柯洛特柯夫发现用听诊器可以听到气柱袋下面动脉的跳动,通过观察动脉跳动的声音变化来测量血压,最初的一声铿锵有力是心脏收缩时的压力,而随后的脉跳声渐弱对应的计读数则是心脏舒张时的压力,即舒张压。
发展方向
现代血压计以电子血压计为主,传统的水银血压计气压表式血压计已经较少使用。电子血压计根据测量的部位又可细分为上臂式、手腕式、手指式、手动式、自动式等,操作简便,读数直观,已经走入千家万户。对于过于肥胖或血压过高的患者,电子血压计测量准确性会受到影响,一般推荐上臂式血压计。2020年10月14日,国家药监局综合司印发通知,自2026年1月1日起全面禁止生产含汞水银体温计和含汞血压计产品,拥有几百年历史的式血压计将成为历史。未来的血压计一定更加便携和精准。
工作原理
水银血压计的工作原理是利用水银柱的高度来反映袖带内的压力,与心脏的收缩压和舒张压相对应。水银柱式检压计的优点是准确性高,不受温度、湿度和海拔的影响,但缺点是体积大,携带不便,且水银有毒,需小心使用和处理。
电子血压计的工作原理有两种:柯姓法和示波法。柯氏法是通过听诊器听到动脉血管的声音来判断收缩压和舒张压的值。示波法是通过测量脉搏波振幅与气袖压力之间的关系来估计血压。电子式检压计的优点是方便快捷,不需听诊器,但缺点是受心率、心律、血管硬化等因素的影响,可能出现误差。
气压表式血压计的工作原理是利用弹簧的弹性来反映袖带内的压力,与心脏的收缩压和舒张压相对应。气压表式检压计的优点是体积小,携带方便,但缺点是随着应用次数的增多,会因弹簧性状改变而影响结果的准确性,所以需要定期与标准的柱式血压计进行校准。
分类
结构原理
水银血压计电子血压计和气压表式血压计都由三部分组成:气球、袖带和检压计。气球用于向袖带内充气或放气,袖带用于缠绕在上臂,检压计用于显示袖带内的压力。检压计有水银柱式、气压表式和电子式三种。
使用方法
电子血压计
参考资料
水银血压计
参考资料
气压表式血压计
参考资料
注意事项
电子血压计
参考资料
水银血压计
参考资料
气压表式血压计
参考资料
安全风险
2020年10月16日,国家药监局发布通知,自2026年1月1日起,我国将全面禁止生产含汞水银体温计和含汞血压计产品。对于已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品,原注册证在证书有效期内继续有效;注册证有效期届满可以申请延续注册,但限定其注册证有效期不得超过2025年12月31日。对于已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品,继续按照医疗器械进行审评审批,准予注册的,发给医疗器械注册证,限定其注册证书有效期不得超过2025年12月31日。
参考资料
医疗器械分类目录.国家药品监督管理局.2023-11-09
中国血压测量指南.国家心血管病中心.2023-11-09
血压计的演变.大河网.2023-11-08
目录
概述
医疗用途
发展历史
发展方向
工作原理
分类
结构原理
使用方法
电子血压计
水银血压计
气压表式血压计
注意事项
电子血压计
水银血压计
气压表式血压计
安全风险
参考资料