北京科兴生物制品有限公司
中国以生物制品为主的有限公司
北京科兴生物制品有限公司(英文名:Beijing Kexing Biology Product Co., Ltd.),是一家专业从事人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售的生物高新技术企业。于2001年注册成立,法定代表人为尹卫东。是一家科兴控股(香港)有限公司、未名生物医药有限公司合资组建的生物技术企业,位于北京市海淀区上地西路39号。
北京科兴生物制品有限公司许可项目为药品生产;药品批发;药品进出口。一般项目包括医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口。主要产品有23价肺炎球菌多糖疫苗、流感类疫苗、甲型病毒性肝炎灭活疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗。
北京科兴获得国家高新技术企业、北京市生物医药跨越发展工程(G20工程)行业领军企业、中关村“十百千”工程重点企业、北京市新型人用预防性疫苗工程技术研究中心、北京市企业技术中心等荣誉资质。2023年7月3日,《2023世界物联网排行榜·医疗健康100强》发布,科兴排名第2位。
发展历程
2001年,北京科兴生物制品有限公司在海淀区上地西路39号注册成立。2009年9月3,北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1NI1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福 1”获得由国家国家食品药品监督管理总局颁发的药品批准文号,这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。2017年底,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®通过WHO预认证,是中国首个通过WHO预认证的甲肝疫苗。
2020年10月,北京科兴生物制品有限公司流感疫苗事业部,生产线生产流感疫苗保障需求。12月2日,公司研制的23价肺炎球菌多糖疫苗获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》(批准文号:国药准字S20200027)。
2021年1月11日,印度尼西亚批准紧急使用中国科兴公司新型冠状病毒疫苗。1月20日,智利公共卫生研究院宣布,给予中国科兴公司研发的新冠疫苗紧急使用许可。同年2月,巴西圣保罗州布坦坦研究所负责人迪马斯·科瓦斯(DimasCovas)表示,经过测试后,发现由中国北京科兴控股生物技术有限公司制品有限公司研发的新冠疫苗对于抵抗两种变异新冠病毒有效。3月4日,北京科兴生物制品有限公司与聊城市疾控中心举行科研合作基地协议签订仪式。双方同意在学科建设、学术交流、线上教育、新研发疫苗安全性观察、免疫原性研究和已上市疫苗的四期临床研究等领域开展广泛深入合作,互相提供优势技术支撑和精准服务。6月1日,世界卫生组织宣布将中国科兴新型冠状病毒疫苗列入“紧急使用清单”。9月,新一批中国科兴新冠新型冠状病毒疫苗运抵智利,该批疫苗共50万剂。
2022年6月5日至7日,首届非洲健康展览会在开罗举行,科兴作为中国疫苗唯一的参展企业,展出类SARS病毒灭活新型冠状病毒疫苗克尔来福®、甲型肝炎灭活疫苗-孩尔来福®、三价流感病毒裂解疫苗-安尔来福®和四价流感病毒裂解疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗。6月27日,智通财经APP获悉,科兴生物(SVA.US)表示,南非卫生监管局(SAHPRA)根据提交的可接受的安全性、质量和疗效数据,批准了科兴新冠疫苗的有条件注册使用。12月,SINOVAC科兴与合作伙伴印度尼西亚生物制药公司PT Etana Biotechnologies Indonesia(Etana)共同宣布,SINOVAC科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福在印尼正式上市。
2023年2月,科兴宣布,其甲型病毒性肝炎灭活疫苗孩尔来福儿童剂型和成人剂型被吉尔吉斯斯坦药品与医疗器械管理局批准,用于甲肝预防,这是科兴产品首次在吉尔吉斯斯坦获批。7月12日,SINOVAC科兴与中国疾病预防控制中心传染病预防控制所举行合作签约仪式。根据合作协议,双方将依托传染病所在流行病学、病原学等领域的研究积累,结合公司成熟的产业化平台,推进新型疫苗研发和科技成果转化,以更好应对公共卫生领域的挑战。2023年7月13日,国家药品监督管理局(NMPA)批准北京科兴生物制品有限公司研制的预防用生物制品1类新药——二价肠道病毒灭活疫苗的临床试验申请。9月19日,二价肠道病毒灭活疫苗临床试验在云南省楚雄彝族自治州大姚县启动,临床试验负责机构为云南省疾病预防控制中心
企业架构
母公司
科兴控股(香港)有限公司
科兴控股(香港)有限公司成立于2008年,位于香港特别行政区,是一家以从事药品、药品专利和药剂师工具为主的企业。
山东未名生物医药股份有限公司
山东未名生物医药股份有限公司成立于2000年,位于淄博市,是一家以从事化学原料和化学制品制造业为主的企业。企业注册资本65973.5586万人民币。
管理层
数据截至2024年1月13日,参考资料:
股权结构
数据截至2024年1月13日,参考资料:
主营业务
经营范围
许可项目:药品生产;药品批发;药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口。
主要产品
产品研发
甲型H1NI1流感病毒裂解疫苗
2009年9月3日,北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1NI1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福 1”获得由国家国家食品药品监督管理总局颁发的药品批准文号,这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。从企业6月8日自世界卫生组织获得可直接用于疫苗生产的毒株算起,整个疫苗研制周期仅用了87天。北京科兴将流感疫苗的商品名定为“盼尔来福.1”,一方面表明该疫苗是用于预防由甲型H1N1流感病毒引起的流感大流行,从而与针对人感染高致病性禽流感的大流行流感疫苗“盼尔来福”相区别,另一方面也是为了纪念这支全球首个完成临床研究并率先获准正式投入使用的甲型H1N1流感疫苗。
23价肺炎球菌多糖疫苗
2020年12月2日,公司研制的23价肺炎球菌多糖疫苗获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》(批准文号:国药准字S20200027)。北京科兴生物制品有限公司的23价肺炎球菌多糖疫苗项目于2009年启动,2017年4月完成Ⅲ期临床研究。临床研究结果显示,该疫苗免疫原性和安全性良好。该疫苗适用于2岁及以上肺炎球菌感染风险增加的人群,用于预防由上述23种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病 。
相关事件
2018年4月17日,北京科兴生物制品有限公司的电源,被北京北大未名生物工程集团有限公司总配电室的总控开关人为切断,造成北京科兴生物产品(疫苗)损失,共计市场价值1540.4万元。北京科兴生物的另一股东科兴控股(香港)有限公司 于2018年5月11日把未名医药、厦门未名、厦门未名委派到北京科兴生物担任董事长的潘爱华都告上法庭,要求赔偿损失。2020年9月17日,北京四中院认为,事件起因是未名医药的全资子公司未名生物医药有限公司与香港科兴关于北京科兴生物控制权存在争议。拉闸断电给北京科兴生物造成损失,判决厦门未名、潘爱华向北京科兴生物连带赔偿损失人民币1540.4万元,支持了香港科兴的部分诉讼请求。厦门未名不服提起上诉。北京市高院2022年10月31日依法作出判决,驳回厦门未名的全部上诉请求,支持香港科兴的部分上诉请求。
社会责任
获得荣誉
北京科兴获得国家高新技术企业、北京市生物医药跨越发展工程(G20工程)行业领军企业、中关村“十百千”工程重点企业、北京市新型人用预防性疫苗工程技术研究中心、北京市企业技术中心等荣誉资质。2023年7月3日,《2023世界物联网排行榜·医疗健康100强》发布,科兴排名第2位。
参考资料
北京科兴.清华大学学生职业发展指导中心.2024-01-13
流感类疫苗.科兴.2024-01-15
孩尔来福®.科兴.2024-01-15
益尔来福®.科兴.2024-01-15
2023世界物联网500强排行榜单发布.界物联网大会.2024-01-13
新一批中国新冠疫苗运抵智利.今日头条·北青网.2021-09-25
天眼查.天眼查.2024-01-15
天眼查.天眼查.2024-01-15
目录
概述
发展历程
企业架构
母公司
科兴控股(香港)有限公司
山东未名生物医药股份有限公司
管理层
股权结构
主营业务
经营范围
主要产品
产品研发
甲型H1NI1流感病毒裂解疫苗
23价肺炎球菌多糖疫苗
相关事件
社会责任
获得荣誉
参考资料