胶体果胶铋(Colloidal Bismuth Pectin),一种新型胶态铋制剂,为生物大分子果胶酸与金属离子、钾离子形成的盐,在胃黏膜上形成一层牢固的保护膜,因而对消化性溃疡、慢性胃炎有较好的治疗作用。同时
胶体铋剂可杀灭幽门螺杆菌,提高愈合率,降低复发率。此外,该药与受损伤黏膜的黏附性具有高度选择性,且对消化道出血有止血作用。
胶体果胶铋剂型为胶囊型、颗粒型、散剂等多种剂型,为
非处方药,其中胶体果胶铋胶囊属医保甲类、颗粒属医保乙类。1992年,中国
大同市药物研制出首个胶体果胶铋。2018年该药被纳入《国家基本药物目录》(2018版)的
消化系统用药中。
胶体果胶铋是一种新型胶体铋制剂,具有保护胃肠黏膜、直接杀灭
幽门螺杆菌和止血作用,可促进
溃疡愈合、症状好转,并可降低溃疡的复发率。以下分别是胶体果胶铋保护胃黏膜、杀灭
螺旋菌、促进上皮细胞修复的药理机制:
该药若大剂量长期服用,会出现
铋中毒现象,表现为皮肤变成黑褐色,应立即停药并作适当处理。
美国FDA妊娠安全性分级为:C级,指在确有应用指征时,充分权衡利弊决定是否选用。动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或
胚胎死亡等),或尚无设对照的
妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
铋的使用最早开始于1733年,当时是作为油膏剂使用。18世纪末,
英国一权威性医学杂志报道铋制剂可缓解胃肠痉挛性疼痛并对胃灼热和烧心症状有效。60年后,
德国的Kussaul研究指出铋制剂能有效地治疗
消化不良和胃疡。1916年,铋制剂的抗螺旋菌作用被证实。7年后,又被证实铋制剂可治疗
梅毒。1918年,Norwith药品公司生产并销售铋制剂,命名为Pepto一Bismasal。
1974年,
澳大利亚首次报告4例用次没食子酸秘治疗结肠造瘘患者出现
脑炎样症状。随之中毒的报告越来越多,几乎达到了“流行病”的程度,以衰弱、疲乏、头痛,精神错乱,注意力和记忆力下降、肌痉挛、肌肉精细控制力下降、行走困难为主要症状。
1983年,澳大利亚学者Warren J.R和Marshall BJ首次从慢性活动性胃炎病人胃粘膜
活检组织中成功地培养出幽门弯曲菌(CP,现改名为
幽门螺杆菌,HP),并指出其与
痞满和消化性溃疡间存在着密切关系,铋制剂有杀灭HP的作用,故铋制剂开始广泛用于治疗HP相关性胃、
十二指肠炎以及消化性溃疡。
1987年,TytgalG.N.J.通过临床对比观察,发现铋制剂治疗消化性溃疡具有同H2R拮抗剂同样的疗效。次年,Borsch G及Wegener进一步证实铋制剂治疗HP相关性胃炎比H2R
拮抗剂有更好的疗效。