胶体果胶铋
一种胃粘膜保护剂
胶体果胶铋(Colloidal Bismuth Pectin),一种新型胶态铋制剂,为生物大分子果胶酸与金属离子、钾离子形成的盐,在胃黏膜上形成一层牢固的保护膜,因而对消化性溃疡、慢性胃炎有较好的治疗作用。同时胶体铋剂可杀灭幽门螺杆菌,提高愈合率,降低复发率。此外,该药与受损伤黏膜的黏附性具有高度选择性,且对消化道出血有止血作用。
对该药对过敏者,严重肾功能不全患者及妊娠期妇女禁用。服用该药后,粪便可呈无光泽的黑褐色,但无其他不适,属正常现象。停药后1~2天内类便色泽转为正常。
胶体果胶铋剂型为胶囊型、颗粒型、散剂等多种剂型,为非处方药,其中胶体果胶铋胶囊属医保甲类、颗粒属医保乙类。1992年,中国大同市药物研制出首个胶体果胶铋。2018年该药被纳入《国家基本药物目录》(2018版)的消化系统用药中。
医学用途
适应证
用法与用量
成人
儿童
口服,一日4~6mg/kg(按铋算),分3~4次服。
给药说明
宜在餐前1小时左右服用,以达最佳药效。
制剂与规格
药理机制
胶体果胶铋是一种新型胶体铋制剂,具有保护胃肠黏膜、直接杀灭幽门螺杆菌和止血作用,可促进溃疡愈合、症状好转,并可降低溃疡的复发率。以下分别是胶体果胶铋保护胃黏膜、杀灭螺旋菌、促进上皮细胞修复的药理机制:
药代动力学
口服后在肠道内吸收甚微,血药浓度和尿药浓度极低,绝大部分药物随粪便排出体外。
风险与禁忌
不良反应
药物过量
该药若大剂量长期服用,会出现铋中毒现象,表现为皮肤变成黑褐色,应立即停药并作适当处理。
药物相互作用
该药不宜与强力抗酸药同时服用,否则会降低药效。
禁忌症
特殊人群用药
注意事项
风险提示
美国FDA妊娠安全性分级为:C级,指在确有应用指征时,充分权衡利弊决定是否选用。动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
历史
铋的使用最早开始于1733年,当时是作为油膏剂使用。18世纪末,英国一权威性医学杂志报道铋制剂可缓解胃肠痉挛性疼痛并对胃灼热和烧心症状有效。60年后,德国的Kussaul研究指出铋制剂能有效地治疗消化不良和胃疡。1916年,铋制剂的抗螺旋菌作用被证实。7年后,又被证实铋制剂可治疗梅毒。1918年,Norwith药品公司生产并销售铋制剂,命名为Pepto一Bismasal。
1974年,澳大利亚首次报告4例用次没食子酸秘治疗结肠造瘘患者出现脑炎样症状。随之中毒的报告越来越多,几乎达到了“流行病”的程度,以衰弱、疲乏、头痛,精神错乱,注意力和记忆力下降、肌痉挛、肌肉精细控制力下降、行走困难为主要症状。
1983年,澳大利亚学者Warren J.R和Marshall BJ首次从慢性活动性胃炎病人胃粘膜活检组织中成功地培养出幽门弯曲菌(CP,现改名为幽门螺杆菌,HP),并指出其与痞满和消化性溃疡间存在着密切关系,铋制剂有杀灭HP的作用,故铋制剂开始广泛用于治疗HP相关性胃、十二指肠炎以及消化性溃疡。
1987年,TytgalG.N.J.通过临床对比观察,发现铋制剂治疗消化性溃疡具有同H2R拮抗剂同样的疗效。次年,Borsch G及Wegener进一步证实铋制剂治疗HP相关性胃炎比H2R拮抗剂有更好的疗效。
1992年,中国大同市药物研制出首个胶体果胶铋,并颁发新药证书。
使用情况
化学信息
化学结构式胶体与铋生成的组成不定的配位化合物,无固定结构。
性状:黄色粉末,无臭。
水溶性:在有机溶剂中不溶,在水中结块,振摇后能均匀分散在水中。
专利
参考资料
国家药品监督管理局数据查询.国家药品监督管理局.2023-10-07
国家医疗保障.国家医保服务平台.2023-10-07
国家药品监督管理局数据查询.国家药品监督管理局.2023-10-07
国家基本药物目录(2018版).山东省卫健委.2023-11-02
关于公布第二批国家非处方药目录的通知.国家药品监督管理局.2023-11-02
目录
概述
医学用途
适应证
用法与用量
成人
儿童
给药说明
制剂与规格
药理机制
药代动力学
风险与禁忌
不良反应
药物过量
药物相互作用
禁忌症
特殊人群用药
注意事项
风险提示
历史
使用情况
化学信息
专利
参考资料