长春生物制品研究所有限责任公司
中国大型医药生物技术企业
长春生物制品研究所有限责任公司(曾用名:长春生物制品研究所,英文名:Changchun Institute Of Biological Products Co.,Ltd.)是一家以从事医药制造业为主的企业,是中国医药集团有限公司旗下中国生物制药的二级子公司。其公司的产品主要涵盖新型冠状病毒疫苗、治疗性产品和诊断试剂三大板块。长春生物制品研究所有限责任公司的法定代表人为顾建阳,总部地址位于长春市高新技术开发区创新路1616号。
长春生物制品研究所有限责任公司始建于1946年,前身为卫生部东北地区卫生技术总厂(卫生部长春生物制品研究所)。1957 年,长春生物制品研究所有限责任公司的朱既明所长带领长春生物制品研究所有限责任公司的科研人员们展开研究。其发现为一新亚型“亚洲甲型”(甲2 型)流感病毒科,这是中国第一次有病毒学证据的甲型流感病毒新亚型引起世界大流行的报告。1975年,公司成功研制出单价和多价流感灭活疫苗。1982年,科研人员成功研制出单价和多价流感灭活疫苗。1984年,试制出地鼠肾组织培养流感活疫苗。1999年,公司对流感新型冠状病毒疫苗制备工艺进行了改进,并于 2001年开始在中国大量推广使用,2004年,其流感病毒裂解疫苗研制成功并在中国国内上市。2009年,成功研制甲流疫苗。2013年,成功研制出无硫柳汞流感病毒科裂解疫苗。2020年,四价流感病毒裂解疫苗上市并实现产业化。2022年,中国生物制药武汉生物制品研究所完成WHO预认证现场检查。2023年6月30日,长春生物制品研究所有限责任公司生产的首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发证明。
长春生物制品研究所有限责任公司是中国第一个干扰素中试基地;第一个乙肝基因工程新型冠状病毒疫苗工业化生产基地;第一个获得重组人白细胞介素—2的生产文号的企业。其先后承担国家“七五”“八五”“九五”、国家高技术研究发展计划(863计划)、火炬计划等重大科技攻关项目。截至2024年9月,公司曾荣获国家技术发明奖1项,国家科学技术进步奖12项,全国科技大会奖17项,国家部委奖励46项,省级奖励91项,国家发明专利17项,连续17年被评为高新技术企业。
历史沿革
公司始建于1946年,前身为卫生部东北地区卫生技术总厂(卫生部长春生物制品研究所)。
1957 年,世界流感大流行,长春生物制品研究所有限责任公司朱既明所长带领科研人员们展开研究。他们分离出病原,并发现为一新亚型“亚洲甲型”(甲2 型)流感病毒科,这是中国第一次有病毒学证据的甲型流感病毒新亚型引起世界大流行的报告。
1975年,科研人员成功研制出单价和多价流感灭活疫苗。1982年,科研人员成功研制出单价和多价流感灭活疫苗。1984年,试制出地鼠肾组织培养流感活疫苗。1995年,流感灭活疫苗开始供防疫部门使用。1999年,科研人员对流感新型冠状病毒疫苗制备工艺进行了改进,该疫苗于2001年8月获得国家食品药品监督管理总局的新药证书和生产批准文号并于 2001年开始在中国大量推广使用,2002 年该项目被列为国家级火炬计划项目。2004年,其流感病毒科裂解疫苗研制成功并在中国国内上市。2009年,成功研制甲型流感病毒疫苗,完成1000万人份的国家调拨任务。2012年长春公司“破伤风抗毒素”通过生产现场动态核查。同年8月6日,长春公司研究开发的重组戊型肝炎疫苗获得临床研究批件,即将进入临床观察阶段,这是全球和国内的第二个戊型病毒性肝炎临床批件,是国家一类新药。
2013年,成功研制出无硫柳汞流感病毒裂解新型冠状病毒疫苗。2015年,长春生物制品研究所有限责任公司生产的流感病毒裂解疫苗开始启动WHO预认证工作。2017年1月19日,长春生物制品研究所有限责任公司四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、儿童剂型)获得了国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件。2020年,四价流感病毒裂解疫苗上市并实现产业化。2021年,四价流感病毒裂解疫苗获得新车间药品补充申请批准通知书,产能进一步扩大。2022年,中国生物制药武汉生物制品研究所完成WHO预认证现场检查。2023年6月30日,长春生物制品研究所有限责任公司生产的首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发证明。2023年10月20日,中国医药集团有限公司中国生物长春生物制品研究所有限责任公司生产的流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织(WHO)预认证。此外,除三价流感病毒裂解疫苗外,长春生物制品研究所有限责任公司生产的四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗也在WHO预认证申报准备过程中。2024年3月5日,中国生物制药质量管理示范区授牌仪式在长春生物制品研究所有限责任公司举行。
机构治理
组织架构
参考资料:
主要人员
主要股东
对外投资
企业业务
经营范围
公司的经营范围是药品生产;药品批发;药品零售;药品委托生产;药品进出口;实验动物生产;实验动物经营;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;检验检测服务;道路货物运输(不含危险货物)。
主要产品
产品主要涵盖新型冠状病毒疫苗、治疗性产品和诊断试剂三大板块,疫苗板块产品包括流感病毒科裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、水痘减毒活疫苗、冻干甲型病毒性肝炎减毒活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗、森林脑炎灭活疫苗等;治疗板块产品主要包括干扰素系列产品;诊断板块产品主要包括子公司上海捷诺公司生产的新冠肺炎核酸检测试剂盒、宫颈癌DNA甲基化检测试剂盒、多重呼吸道病原体核酸检测试剂盒等,其中新冠肺炎核酸检测试剂盒是全国第一批获得生产注册证的产品。公司所有产品均为具有自主知识产权的高科技生物制品。
研究平台
IVD研制中心现有按《医疗器械生产质量管理规范》建成的酶联免疫试剂生产车间和配备的相应设备;设立万级洁净级别的临床血清处理、分装车间;配套相应的阳性参考品制备间、检定间和研发实验室;建立了成熟的质量管理和文件体系,中心具有3个方向的研发平台
1、新型冠状病毒疫苗或生物药物生产过程控制检测试剂开发平台:具备单抗、多抗研制、蛋白标记技术,能够熟练的开展酶免、胶体金、分子检测试剂开发和验证,满足内外部产品质控和研制需求。
2、临床体外诊断试剂研制平台:研制临床急需的病原菌早期诊断试剂盒,包括抗原检测或抗体检测试剂盒或胶体金试纸。
3.研发疫苗或生物药物评价试剂盒:疫苗抗体/中和抗体检测试剂盒、药物多抗/中和抗体检测试剂盒。
经营状况
截至2024年4月,生物制品研究所所有的产品都达到了5000万元以上产值规模。所生产的四价流感疫苗市场占有率近20%,甲肝疫苗市场占有率约30%,狂犬病疫苗市场占有率约10%左右。
企业文化
企业理念
关爱生命,呵护健康
企业愿景
让更多的疾病远离人类,让更多的生命享有健康。
核心价值
安全至上,质量第一 ,团结协作,和谐共赢 ,持续创新,科技引领
社会责任
节能减排
2006年,长春生物制品研究所有限责任公司加强了节能减排工作,制定、执行了促进节能减排的一系列政策措施,通过调整生产方式、整合高耗能设备、减少能源消耗、降低污染物排放等,坚持做到了废水、烟尘等的100%达标排放,为维护环境做出了贡献。
公益讲座
2024年6月20日,中国生物制药长春生物制品研究所有限责任公司团委带领全国二星级青年文明号——疫苗二室生产组及销售部,前往宽城区团山街社区,开展“与爱心携手 伴健康同行”为主题的公益知识讲座,共有30余名社区居民参加了活动。
相关荣誉
科研奖项
参考资料:
公司奖项
参考资料:
相关事件
浙江省政府采购中心发布2024年的流感疫苗招标公告,根据采购量的不同分为四个标项,采购的均为三价流感疫苗(0.5ml);2024年6月26日,浙江省政府采购中心公开中标结果,四个标项的中标公司依次为科兴生物华兰疫苗、深圳赛诺菲巴斯德、长春生物制品研究所有限责任公司中标。9月5日,浙江省公共资源交易服务平台发布《关于浙江省疾病预防控制中心2024年群体性预防接种流感疫苗(省级)项目中标(成交)结果公告》,中标企业为上海生物制品研究所有限责任公司,中标价为10857000元,中标量115.5万支,折合单支疫苗价格仅9.4元。
参考资料
公司简介.长春生物制品研究所.2024-09-06
组织架构图.长春生物制品研究所有限责任公司.2024-09-06
领导成员.长春生物制品研究所有限责任公司.2024-09-06
公司上市产品信息情况.公司上市产品信息情况.2024-09-06
长春:千亿级生物医药和生命健康产业集群建设提速.长春:千亿级生物医药和生命健康产业集群建设提速.2024-09-06
企业文化.长春生物制品研究所.2024-09-06
社会责任.长春生物制品研究所有限责任公司.2024-09-06
68家上榜!2023年国家技术创新示范企业名单公布.广西壮族自治区工业和信息化厅.2024-12-28
公司奖项.长春生物.2024-09-06
目录
概述
历史沿革
机构治理
组织架构
主要人员
主要股东
对外投资
企业业务
经营范围
主要产品
研究平台
经营状况
企业文化
企业理念
企业愿景
核心价值
社会责任
节能减排
公益讲座
相关荣誉
科研奖项
公司奖项
相关事件
参考资料