北京诺诚健华医药科技有限公司（英文名称：Beijing Nuocheng Jianhua Pharmaceutical Technology Co., Ltd，简称诺诚健华），位于昌平区科技园区生命园路8号院一区8号楼，成立于2015年，是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，法定代表人是崔霁松。

2016年，诺诚健华北京和南京研发中心落成。2017年，诺诚健华奥布替尼中国临床研究启动。2020年3月23日，诺诚健华正式在港交所上市，股票代码09969。2021年，公司产品奥布替尼纳入国家医保。2022年9月21日，诺诚健华成功登陆上海证券交易所科创板，股票代码688428。2023年，诺诚健华和 ArriVent 达成临床合作。2024年9月13日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）官网公示，诺诚健华1类新药ICP-248片再获批两项临床试验默示许可，拟联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病。11月12日，诺诚健华举办2024年第三季度业绩说明会。会上，管理层表示公司产品奥布替尼三项适应症均得到医保覆盖。

诺诚健华专注于恶性肿瘤及自体免疫性疾病治疗领域的一类新药研制，适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。经营范围为生物医药技术及产品的研发，技术服务、技术转让、技术咨询，技术进出口，企业管理咨询、经济贸易咨询；委托加工药品。公司曾获得国家级专精特新“小巨人”企业、北京市知识产权示范单位、2021年度中国医药行业自主创新先锋企业、北京市专精特新中小企业、高新技术企业等荣誉。

北京诺诚健华医药科技有限公司于2015年由崔霁松和世界结构生物学家施一公联合创立。2016年，北京和南京研发中心落成。同年，公司聚焦恶性肿瘤和自体免疫性疾病。2017年，奥布替尼中国临床研究启动。

2018年，公司产品奥布替尼在临床试验中显示对淋巴瘤患者有疗效。2019年，奥布替尼提交新药上市申请（NDA）。2020年3月23日，诺诚健华正式在港交所上市，股票代码09969，成为2020年在港交所上市的首家生物制药公司。同年，奥布替尼获批上市，广州基地一期项目竣工。2021年，公司产品奥布替尼纳入国家医保。同年，公司获得坦昔妥单抗大中华国际集团权益。

2022年5月26日，诺诚健华宣布，坦昔妥单抗联合来那度胺已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展单臂、开放、多中心临床II期研究。该研究旨在评价坦昔妥单抗联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的安全性和有效性。8月15日，北京诺诚健华医药科技有限公司创新药基地开工奠基仪式在昌平区举行。8月24日，诺诚健华和康诺亚联合宣布，已收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意双方合资公司天诺健成研发的靶向CCR8单克隆抗体CM369开展晚期实体瘤的临床试验。9月13日，诺诚健华宣布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248已获批开展临床试验，成为公司在血液瘤领域第五款进入临床的创新药，也是公司第13款进入临床的创新药。9月21日，诺诚健华成功登陆上海证券交易所科创板，股票代码688428，诺诚健华由此成为上海证券交易所科创板和港交所两地上市的生物科技公司。

2023年，奥布替尼新适应症MZL在中国获批上市。同年，诺诚健华和 ArriVent 达成临床合作。2月，诺诚健华在接受调研时表示，除多发性硬化症（MS）外，公司已开展奥布替尼针对红斑狼疮（SLE）的进一步临床试验。

2024年6月，诺诚健华在欧洲血液学协会（EHA）年会上公布了ICP-248治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者的初步安全性和有效性数据。初步研究结果表明，ICP-248在治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤中展现了良好的耐受性、安全性和疗效，并显示出剂量依赖性效应。每天在一次100毫克剂量下，ORR达到100%，其中完全缓解率（CR）为50%。9月13日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）官网公示，诺诚健华1类新药ICP-248片再获批两项临床试验默示许可，拟联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病。ICP-248是诺诚健华在研的一款新型口服高选择性BCL2抑制剂。10月4日，诺诚健华宣布，公司研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床试验完成患者入组。10月9日，诺诚健华发布公告表示，公司自主研发的创新药ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期临床研究达到主要终点。

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诺诚健华专注于恶性肿瘤及自体免疫性疾病治疗领域的一类新药研制，适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。

2020年3月23日，诺诚健华正式在港交所上市，股票代码09969。2022年9月21日，诺诚健华成功登陆上海证券交易所科创板，股票代码688428。

价值理念

科学驱动创新，患者所需为本。

在奥布替尼上市前的2019年、2020年，诺诚健华的营收分别仅为124.7万元、136.36万元，归母净利润分别为-21.41亿元、-3.91亿元。随着奥布替尼上市，2021年公司营收猛增至10.42亿元，亏损额大幅收窄，归母净利润为-6670万元。

2024年11月，诺诚健华（688428）发布2024年三季报。截至本报告期末，公司营业总收入6.98亿元，同比上升29.85%，归母净利润-2.75亿元，同比上升48.15%。按单季度数据看，第三季度营业总收入2.78亿元，同比上升73.96%，第三季度归母净利润-1356.99万元，同比上升87.55%。本报告期诺诚健华盈利能力上升，毛利率同比增幅5.82%，净利率同比增幅59.25%。本次财报公布的各项数据指标表现尚佳。其中，毛利率85.95%，同比增5.82%，净利率-40.89%，同比增59.25%，销售费用、管理费用、财务费用总计2.52亿元，三费占营收比36.15%，同比减54.95%，每股净资产3.86元，同比减7.29%，每股经营性现金流-0.19元，同比增25.26%，每股收益0.16元，同比增48.39%。

在日常办公过程中，诺诚健华采取一系列具体措施来减少资源消耗和浪费。在采购过程中，公司注意采购同类产品中能耗低的设备，并倡导使用节能设备。此外，公司采用节能宣传海报等方式促进员工养成节能习惯，包括：空调温度在夏天不得低于26摄氏度，冬天不得高于20摄氏度等。同时，员工在完成实验后须及时将实验室通风柜等高耗能器材调至最低档，以降低能耗。公司EHS部和行政部亦承担定期检查办公区域和作业区域的责任，加强节能管理，确保各项节能措施得到有效执行。

公司采取多种措施宣传节约用水。在办公场所，公司通过张贴节水标识来提醒员工注意节约用水，并采用感应式水龙头和变频式水泵等节水装置，减少滴漏等水资源浪费现象。此外，公司设置市政中水回收系统和蓄水池，将中水循环用于厕所冲洗、园区道路清洁和绿化汇清漑，加强水资源循环使用。在生产车间，公司应用凝结水回收系统，一次性生产技术等，以节约大量生产过程用水，有助于减少对新鲜水资源的需求和减少废水排放。

截至2023年，诺诚健华产品宜诺凯R(奥布替尼)新增适应症已被纳入新版《国家基本医疗保险·工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(国家医保目录)，用于至少接受一次治疗边缘区淋巴瘤(MZL)。同时，奥布替尼针对治疗慢淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症成功续约，惠及更多的淋巴瘤患者。

公司产品坦昔妥单抗(tafasitamab)再次纳入2024年度「北京普惠健康保」海外特药目录保障范围，产品保障方案紧密街接基本医保，患者可享受到相应的保险报销，进一步提高弥漫大B细胞淋巴瘤患者应对高额医疗费用负担的能力，从而提升患者用药可及性。

诺诚健华合作伙伴Incyte携手MorphoSys联合公布L-MINDII期研究结果，显示tafasitamab可为复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者提供长期持久的缓解。截至2023年，tafasitamab已经纳入包括北京市，上海市，广东省、山西省、河北省等中国30多个省市的海外特药伤医保目录，提升这些区域弥漫性大B细胞淋巴瘤患者在海南博鳌乐城使用创新药tafasitamab的可及性。

诺诚健华参与由共青团北京市委员会，北京市青年联合会与北京市学生联合会共同开展的2023年「好书伴成长」越南语图书进校园活动，向院校捐赠共计432册图书，助力新疆和田第一所本科院校—和田学院筹建工作。公司亦在昌平区遭遇持续强降雨灾害时向北京市昌平慈善协会进行爱心捐赠。

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2024年11月12日，诺诚健华举办2024年第三季度业绩说明会。会上，管理层介绍，2024年9月，公司已成功完成与美国食品药品监督管理局关于奥布替尼治疗MS临床开发的EOP2会议，并与FDA就启动奥布替尼在原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者中启动三期临床研究达成一致。公司正在进行PPMS国际三期临床，同时准备SPMS三期临床方案。谈及ICP-488的研发进展，管理层表示，ICP-488已在中国完成针对银屑病的II期临床试验，公司将继续在三期临床中评估ICP-488在斑块状银屑病患者中的疗效，同时继续探索ICP-488在其他自体免疫性疾病中的应用。此外，公司产品奥布替尼三项适应症均得到医保覆盖。