2009年获得农业部颁发安全证书的转基因水稻品种——“Bt汕优63”，实际上是华中农业大学张启发研究团队把已经“退役”的水稻品种——“汕优63”转入了抗虫基因。

“汕优63”水稻品种原本是福建省农业科学院谢华安带领科研团队于1981年育成的，之后在国内最大推广种植面积达到9000多万亩，在1988年荣获国家科学技术进步奖一等奖。佟屏亚直言，转入了抗虫基因的“汕优63”，重新被命名为“Bt汕优63”，充其量只能说是借鸡下蛋，算不得优良水稻品种。

常规育种方法和技术是水稻、玉蜀黍属等农作物育种的主体，分子技术、转基因技术虽然有其先进性，但也应该仅仅是常规育种方法中的一个补充手段。

“严格意义上说，现在还没有发现一种能使水稻增产的增产基因。”佟屏亚表示，原因是农作物增产涉及的基因很复杂，即使培育出新的品种，依然还要通过常规育种技术一系列操作过程，还要有人研究水、肥、密等栽培技术，才能持续提高水稻产量。

尽管国内对转基因商业化持非议的人很多，但让人不解的是，在农业科研领域，几乎没有专家对转基因主粮商业化公开表示异议。佟屏亚称，农业科研人员这样做将导致自己无法从转基因“重大专项”巨额研究经费中分得一杯羹，在利益驱使下，某些官员、学者和企业老板“结成了一条稳固的保护链和利益链”，导致转基因监管出现了诸多问题。

2014年8月17日，中国转基因水稻仅有的2张安全证书（“华恢1号”、“Bt汕优63”）全部到期。这2张证书由农业部颁发于2009年，有效期5年。2013年曾有律师联名致函农业部，要求公开转基因作物获得安全证书的评价材料，但未获详情。

2014年7月18日，农业部网站发布转基因水稻的安全评价材料，这是其自2009年前颁发转基因水稻安全证书以来的首次公开，公开的材料系华中农业大学2008年10月向其提供的《农业转基因生物安全评价申报书》。申报书中华农通过各种试验论证了转基因水稻的安全性，这也是农业部向其颁发转基因安全证书的主要依据之一。

在中国，负责转基因生物安全评价工作的是国家农业转基因生物安全委员会，该委员会委员、复旦大学生命科学学院生态与进化生物学系主任卢宝荣教授说，转基因水稻安全证书的发放是经过多年的安全评价，包括严格的实验研究、中间试验、环境释放、生产性试验和申请生产应用安全证书等多个阶段，最后的决定是委员会根据评价结果做出的。

根据农业部披露的上述安全评价材料，转基因大米需要进行多项动物食用毒理学试验，其中一项是对转基因作物进行90天动物喂养的亚慢性毒理学试验，以考察转基因作物整体和长期影响。结果显示，“转基因稻谷对受试动物包括它们在任何一代的胚胎没有急性、进行或不可逆毒性和致畸、致癌作用。动物试验的结果说明华恢1号转基因水稻对人类的健康具有潜在不良影响的可能性很小。”

大鼠实验的结论是否能类推到人类，90天的时间是否足够？科普作家云无心说，安全证书的颁发“是基于一系列的风险评估，而不是仅仅基于老鼠实验”。他表示，没有一种食品是“绝对安全”的，所以在评估转基因作物安全性的时候，是把经过基因改造的作物和相应的没有改造的去比较，找出二者的差别。如果没有差别或者差别不产生额外的风险，就认为二者“风险等同”。既然我们认为后者是“安全”的，那么就应该接受前者也是安全的。

要获得转基因安全证书，除了进行大鼠90天动物喂养的亚慢性毒理学，还得进行一系列的毒理学试验以及环境释放试验等，以验证转基因作物对人体的安全性以及对环境的安全性。

A.急性毒性实验

将小鼠随机分成3组，分别给予蒸馏水、牛血清蛋白和CryAb/Ac蛋白（转基因蛋白），试验结果显示三组动物灌胃后均表现正常，未发现明显中毒与死亡情况。解剖后也未发现明显器脏病变，对灌胃转基因蛋白的小鼠组织病理学检测显示，无明显的毒理变化产生。因此根据毒性分级，该蛋白属实际无毒。

B.三项致突变试验

1,小鼠精子畸形试验：受试物各剂量分别喂养35天后处死动物，每只动物高倍镜下观察1000个精子，未观察到受试物组对动物精子产生明显致突变作用。

2，体细胞致突变试验：采用昆明市种小鼠，随机分成与受试物对应的8组，分别给予基础饲料，普通稻谷对照饲料，高中低剂量转基因稻谷饲料，以及给予转基因蛋白，试验结果表明，转基因稻谷及转基因蛋白对体细胞无致突变作用。

3.Ames试验：用于检测转基因蛋白对受试菌株是否具有致突变作用，结果显示不具有突变作用。

C．传统畸形试验

通过交配前和受孕后不间断喂养，观察转基因稻谷中的物质是否可穿过胎盘屏障而影响胚胎的器官分化与发育，导致结构和机能的缺陷，出现胎儿畸形，即畸形作用。选用大鼠随机分成5个组，分别给予高中低剂量的转基因稻谷饲料，亲本稻谷饲料及基础饲料。结果显示未见有致畸作用。

D．三代繁殖

为观察转基因稻谷对动物繁殖和生长发育的影响及对仔代的致畸作用，以不同剂量水平经三代不间断喂养动物，选用大鼠200只，随机分为5组，分别予以高中低剂量的转基因稻谷饲料，亲本稻谷饲料及基础饲料，结果显示，未观察到转基因稻谷对动物繁殖有影响和对仔代有致畸作用。

E．慢性毒性试验

为了了解长期喂养转基因水稻后动物呈现的慢性毒性作用及其剂量-反应关系，最后确定最大无作用剂量，为转基因水稻能否作为安全食品的最终评价提供依据，进行了大鼠慢性试验和致癌试验。将大鼠随机分为5组，受试物剂量同三代繁殖试验，分别定量给予不同剂量的受试物106周。期间观察一般表现、行为、中毒症状和死亡情况。结果显示，经过两年喂养试验，未发现转基因水稻对大鼠的生长、血液学指标、脏器等造成不良影响。

F．致癌试验

在两年多时间内，采取同等条件下，观察普通组，亲本稻谷组和转基因水稻各剂量组的肿瘤发生率以及剂量-反应关系作为基本依据。结果显示，各组间肿瘤在老年雌性组中发生率符合美国NIHRodent1980catalogurSD大鼠中注明的自然发病率，没有与受试物相关的剂量关系。

转基因水稻的申报材料称：“用华恢1号转基因稻谷对大鼠进行的动物食用毒理学试验（包括急性、三项致突变传统畸形代繁殖、慢性毒和致癌试验等）证实：华恢1号稻谷对受试的大鼠或小以及它们在任何一代的胚胎没有急性、进行或不可逆毒和致畸癌作用”。

华恢1号的转基因生物安全性评价中间试验于1999年至2000年在华中农业大学实验场进行。

华恢1号及其杂交组合Bt汕优63的环境释放试验于2001年和2002在湖北省10个不同生态区进行。

华恢1号的生产性试验于2003年在湖北省的5个生态区进行。

转基因水稻的申报材料称：“所有试验结果一致表明，华恢1号及其杂交组合Bt汕优63抗螟虫效果显著，丰产和稳性能突出且未发现其对周边生态环境植物等有任何影响。对华恢1号和原受体品种明恢63进行营养分析比较，两者成基本一致”。（来源：澎湃吴恒）

中国仅有的转基因主粮作物——两个转基因水稻作物的安全证书，以及一个转基因玉米作物的安全证书，在2014年8月17日同时过期。2014年9月3日在位处廊坊市的中国农科院万庄试验基地，中国农科院生物技术研究所研究人员称，转基因玉米作物安全证书在等待地方农业厅批复。记者另外从多渠道获悉，研发转基因水稻的华中农业大学已经向农业部递交续申请，但过了2014年8月17日节点仍未得到批复。

安全证书是转基因作物商业化的第一步，取得安全证书后，才能进行后续的品种审定、申请加工证书经营证书，和商业化种植。

转基因水稻作物“按照中央政策继续积极研发”

记者从多个渠道了解，另两个安全证书过期的转基因水稻作物安全证书续申请得到了湖北省农业主管部门的审批，全部材料已递交农业部，但至2014年8月17日节点仍未得到批复。

中国农科院生物技术研究所研究员、国家转基因生物安全委员会委员黄大昉说，虽然中央明确了对于转基因“积极科研，谨慎推广”的精神，但个别地方领导干部受舆论影响而“怕事”，“造成程序走得特别慢，以致耽误了2014年8月17日的节点。”他说。

“产业化减缓，长期而言会对上游的科研有负面影响，”中国农科院生物技术研究所科研人员蔡晶晶说，“我们的研究还在继续，我们也会按照中央政策继续积极研发。”（来源：新京报记者金煜李丹丹）