处方药
处方药
处方药(英文:Prescription Drug),简称RX,是指凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买和使用的药品。
处方药具体包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,终止妊娠药品;药品类易制毒化学品、新型冠状病毒疫苗,蛋白同化剂、肽类激素及其他按型分级管理的药品,注射剂,精神障碍治疗药,抗病毒药,肿瘤治疗药,含麻醉药品的复方口服液,未列入非处方药目录的抗菌药和激素以及药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品。
处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及非处方药,需要在流通、经营、使用中按照相关法律法规进行严格管理。生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。处方药必须由执业医师或执业助理医师处方。只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同制定的专业性医药报刊上进行广告宣传,不得在大众媒体上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宜传。
类别
目前中国没有制定处方药目录,药品监督管理部门于2006年4月发布的《凭处方销售的药品名单》公布了10类处方药,必须凭医师处方销售,具体包括:
参考资料:
常见的处方药
管理
生产及销售管理
医疗机构处方药的使用
处方药必须由执业医师或执业助理医师处方。医师处方必须遵循科学合理、经济的原则,医疗机构应据此建立相应的管理制度。医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要按法律、法规的规定使用处方药和非处方药
处方药的广告管理
处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同制定的专业性医药报刊上进行广告宣传,不得在大众媒体上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宜传。其目的是严格管理,防止消费者可能产生误导,使消费者能正确地理解和使用处方药。
2018年1月国务院药品监督管理部门发布《总局关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通告》(2018年第14号)公布了最新一批允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单,如《神经病学与神经康复学杂志》《骨科临床与研究杂志》《中华临床营养杂志》等获批刊登药品广告。发布药品广告仅宣传药品名称(包括通用名、商品名)无需审查,否则应按照《药品广告审查办法》申请广告批准文号。
特点
与非处方药的区别
参考资料:
法律法规
相关事件
2024年9月,黑龙江省安达一名14岁初中生因在课堂上服用处方药卡马西平而导致昏迷。事发后该名学生反应卡马西平吃了能致幻,放松心情。当地市场监督管理部门对涉事药店处以警告、罚款和吊销许可证的处罚。
2024年12月16日,李女士(化名)14岁的女儿小雨,在未持处方的情况下,在小区附近的一家连锁药店购买了处方药普瑞巴林胶囊,然后将16颗胶囊全部一次性吞服。被家人发现后,立刻送医治疗。当时医院已经下了病重通知单,送到ICU急救,经过血液透析,孩子才摆脱了生命危险。李女士质疑,药店没有要求小雨出示医生的处方,只是登记了购买者的姓名和手机号码等。
目录
概述
类别
常见的处方药
管理
生产及销售管理
医疗机构处方药的使用
处方药的广告管理
特点
与非处方药的区别
法律法规
相关事件
参考资料