沈阳三生制药股份有限公司
中国高新技术企业
沈阳三生制药股份有限公司(3SBio Inc.),简称“三生制药”,成立于1993年,总部位于辽宁省沈阳市,是一家集研发、生产与销售为一体的中国生物制药有限公司领军企业,涉及基因工程蛋白类药物。
三生制药的初始经营实体为沈阳三生药业有限公司,由娄丹先生与其团队于1993年6月发起成立。2006年7月,公司更名为“沈阳三生制药有限责任公司”。2007年2月公司在美国纳斯达克股票交易所挂牌上市,2013年6月公司完成私有化并从纳斯达克退市。2015年6月,公司在香港交易所挂牌上市,共募集资金55.16亿港元,变更为“沈阳三生制药股份有限公司”。
2021年,公司实现营业总收入63.82 亿元,利润总额18.69亿元。截至2022年6月底,公司合并资产总额205.21亿元,所有者权益144.22亿元。2022年,三生制药明晟(明晟)ESG评级从A跃升至AA级,超越全球88%生物科技公司。
企业介绍
沈阳三生(中国)健康产业有限公司制药有限责任公司(以下简称三生公司)成立于1993年,经营范围是:生物工程产品和生化药品的研究、开发、生产和销售以及对售后产品进行技术服务。公司中文名称为“三生”,创业者希冀用“珍爱生命、关注生存、创造生活”的崇高信念激励自己;公司英文名称为SUNSHINE,取“阳光”含义,寄托着三生人以“阳光般的温暖和热情”服务于患者,造福于人类社会的伟大理想。
公司是经沈阳市科技局、辽宁省科技厅认定的高新技术企业。1999年被科技部认定为国家重点高新技术企业,2001年被科技部认定为“国家高技术研究发展(863)计划成果产业化基地”。 公司的生产厂房位于沈阳经济技术开发区,占地面积4.8万平方米,建筑面积1万平方米,包括细菌基因工程制药、细胞基因工程制药和制剂包装三个车间,生产车间全部通过了国家食品药品监督管理总局(SFDA)的GMP认证。年生产能力达到1,000万支以上,形成了中国较具生产规模的专业化生物制药基地。
公司研究所先后承担了两个国家火炬计划项目和一个“863”计划项目,多次获得国家部委、省市政府部门的科研奖励。公司共有6项国家发明专利已获授权或正在申报过程中。 三生公司在追求规模效益不断降低生产成本和产品价格的同时,实施了全方位的市场培育和开发策略。目前在全国设立了二十多个销售办事处,拥有一支专业化、高素质的营销队伍,构筑成以全国大中城市、经济发达地区和大中型医院为主体的、高效有序的销售网络。
历史沿革
三生制药由娄丹和娄竞博士于1993年在沈阳市成立。2007年在纳斯达克股票交易所上市,2013年退市后,于2015年6月11日在香港交易所主板上市。2015年9月14日,三生制药被纳入“恒生电子综合大中型股指数成份股”。2019年11月18日,公司宣布与Verseau Therapeutics Inc.进行研究合作,获得新靶点PSGL-1抗体药物VTX-0811在特定地区的开发和商业化授权。2020年1月9日,胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》,三生制药以市值260亿元位列第279位。2020年3月18日,三生制药以180亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第83位。
业务研发
生产基地
生产基地的厂房面积3,000平方米,其中净化级生产区域面积为1,600平方米。生产基地包括细菌表达蛋白类产品、哺乳动物细胞表达蛋白类产品和成品制剂三个生产车间,主要生产设备如生物反应器、离心分离机、柱层析系统和冷冻干燥机等,均采用性能优良的进口设备。
先进的生产工艺和优良的仪器设备,使基地的生产能力可以保证益比奥、特比澳、因特芬和英路因等四种产品供应临床应用和商业需求。
生产基地拥有独立的质量控制系统,负责产品工艺、生产和产品检验等质量控制环节。我们根据国家食品药品监督管理总局的规定建立了完善的质量控制体系,所有检验人员都经过专业培训,他们严格按照中国GMP标准对所有批次的产品进行检验,以确保成品质量。自2004年起,生产基地开始执行2002版欧洲药典标准,建立了更高水准的质量控制系统。
研发技术
研发人员利用最先进的分子生物学和生化技术,开发具有良好前景的产品,研究重点为肾脏病、肿瘤、肿瘤支持治疗、以及其他炎症和传染类疾病的治疗药物,目前有六种产品处于不同的研制阶段,包括多种二代基因工程蛋白质药物,如二代重组人红细胞生成素(NuPIAO)和二代重组人白细胞介素2(NuLeusin);特比澳用于治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)新适应症;重组人类乳头瘤病毒新型冠状病毒疫苗用于预防宫颈癌;以及抗肿瘤坏死因子人源化单克隆抗体用于治疗关节炎和其它免疫系统疾病。对所有产品都进行深入的临床前和临床研究以获取向SFDA申请注册所需的药品安全性和有效性资料。这些产品的研制来源于自主研发和技术合作项目。通过提高自主研发能力和建立完善的技术合作机制,可以形成多元化的研发产品线,同时也能够促进市场长期稳定的增长。
公司已经获得关于益比奥、特比澳、因特芬和英路因等四种产品的11个注册商标和5项国家发明专利授权,这些专利从产品的结构、工艺和制剂等多方面保护公司的产品。此外,公司有2项正在申请的发明专利,涉及重组人干扰素α和白细胞介素2异构体的制备方法。
市场与销售
公司的生产基地位于沈阳经济技术开发区,生产车间面积3000平方米,通过了国家GMP认证。生产基地大批量生产益比奥、特比澳、因特芬和英路因等四种产品,供应临床应用和商业需求。
公司的市场销售队伍由145名专业人员组成,遍及国内主要城市。产品通过大约80家商业公司销往国内800多家医院、诊所和透析中心。
获得荣誉
参考资料
三生制药集团.三生制药集团.2024-09-07
三生制药集团.三生制药.2023-12-28
目录
概述
企业介绍
历史沿革
业务研发
生产基地
研发技术
市场与销售
获得荣誉
参考资料