三七三醇皂为
五加科植物三七（Panaxnotoginseng(Burk)
家族性高胆固醇血症chen）的干燥根经加工制成的提取物。三七三醇皂苷为浅黄棕色至黄棕色的粉末；无臭、味苦略酸。
取三七，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO），用60%
乙醇作
溶剂，浸渍24小时后，每公斤药材以每分钟5～8ml进行渗漉，收集6倍的渗漉液，浓缩，残留物用水溶解，滤过，滤液过大孔
吸附没药树柱，先以适量水洗脱，弃去水液，再用40%乙醇洗脱，收集洗脱液，滤过，滤液浓缩，干燥，研成细粉，即得。
取本品，照[含量测定]项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品三七
皂苷R1、
人参皂苷Rg1、三七皂苷Re保留时间相同的色谱峰。
干燥失重取本品,以
五氧化二磷为
干燥剂，室温
减压病干燥至恒重，减失重量不得过7.0%（附录ⅨG）。炽灼残渣不得过0.9%（附录ⅨJ）。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅨE第二法），含重金属不得过百万分之二十。大孔
吸附没药树有机残留物照气相色谱法（附录VE）测定。色谱条件与系统适用性试验以键合/交联
聚乙二醇为固定相，采用弹性
石英毛细管柱；氢火焰离子化检测器检测，检测器温度220℃。
程序升温：柱温30℃保持6分钟，再以10℃/分钟升温至150℃并保持2分钟；再以30℃/分钟的
速率升温至180℃，保持2分钟。进样口温度200℃；载气为
氮气，流速为每分钟10ml。理论板数按
苯乙烯峰计算，应不低于20000；
己烷、苯、
甲苯、苯乙烯的分离度应大于1.5；
二甲苯类峰、
二乙烯苯类峰与其他峰之间的分离度应大于1.5。对照品贮备液的制备取正已、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二
乙苯和二乙烯苯适量，精密称定，加二甲基甲胺溶解并稀释成每1ml含正已烷、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙基苯、二乙烯苯各0.2mg及苯0.02mg的混合溶液。精密量取2.5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液。供试品溶液的制备取本品1g，精密称定，置20ml顶空
抽样瓶中，精密加入5%二甲基甲酰胺
水溶液4ml，密封，
超声处理使溶解，摇匀，在60℃加热50分钟，作为供试品溶液。对照品溶液的制备取本品1g，精密称定，置20ml顶空取样瓶中，精密加入标准贮备液4ml，密封，超声处理使溶解，摇匀，在60℃加热50分钟，作为对照品溶液。测定法分别精密量取对照品溶液和供试品溶液的顶空气体各1ml，注入
气相色谱仪，测定，即得。本品含
己烷、
甲苯、
二甲苯、二甲苯、
苯乙烯、二
乙苯类和
二乙烯苯类均不得过0.002%，苯不得过0.0002%。
照高效液相色谱法（附录ⅥD）。色谱条件与系统适用性试验以十八
烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以
乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表的规定进行
梯度洗脱；流速每分钟为1.0ml；检测波长为210nm。三七
皂苷R1与邻近色谱峰的分离度应大于1.5,
人参皂苷Rg1、三七皂苷Re色谱峰的分离度应大于1.3。时间（分）乙（%）水（%）0～515855～4315→2585→7543～5525→3575→6555～6035→4065→6060～6240→1560→85参照物溶液的制备取人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和三七皂苷R1对照品适量，精密称定，加
乙腈水（19.580.5∶）溶解并稀释成每1ml中含人参皂苷Rg12.5mg、人参皂苷Re0.4mg和三七皂苷R10.8mg的混合溶液，摇匀，即得。供试品溶液的制备取本品120μg，精密称定，置25ml量瓶中，加入乙腈-水（19.580.5∶）约20ml
超声处理30分钟，放冷，用乙腈-水（19.580.5∶）稀释至刻度，摇匀，滤过,弃去初滤液，取续滤液,即得。测定法分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。按中药色谱指纹图谱相似度评价系统，供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算，相似度应不得低于0.90。对照指纹图谱5个共有峰中峰2：三七皂苷R1峰3：
人参皂苷Rg1，峰4（S）：人参皂苷Re积分参数以Rg1峰面积的千分之五设置为最小峰面积值。
照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八
烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以
乙腈水（19.580.5∶）为流动相；检测波长为210nm，理论板数按人参
皂苷Rg1峰计算应不低于4000，人参皂苷Rg1与三七皂苷R1之间分离度应不低于1.5，人参皂苷Rg1与Re之间分离度应不低于1.3。对照品溶液的制备取
人参皂苷Rg1、三七皂苷Re和三七皂苷R1对照品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释成每1ml中含人参皂苷Rg12.5mg、三七皂苷Re0.4mg和三七皂苷R10.8mg的混合溶液，摇匀，即得。供试品溶液的制备取本品约120μg，精密称定，置25ml量瓶中，加入流动相约20ml，
超声处理（功率160W,频率40KHz）30分钟，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含
人参皂苷Rg1（C42H72O14）不得少于50.0%；含三七
皂苷Re（C48H82O18）不得少于6.0%；含三七皂苷R1（47H80O18）不得少于11.0%。