琥珀酸亚铁
铁离子补充剂
琥珀酸亚铁(二价铁 Succinate)作为一种铁补充剂能够预防或治疗各种原因引起的缺铁,包括儿童或婴儿期需铁量增加而食物中铁供应量不足、铁吸收障碍、妊娠中后期以及慢性失血等。
该药不良反应少,若发生恶心、呕吐、腹泻等,可适当减少剂量或停用。
琥珀酸亚铁可通过口服方式进行给药,常见的剂型有片剂、颗粒剂。琥珀酸亚铁片为中国国家医保甲类药品,琥珀酸亚铁缓释片、琥珀酸亚铁颗粒为中国国家医保乙类药品。
医学用途
适应症
用法用量
该药含铁量35%,吸收平稳,胃肠道反应较轻。
预防量
成人0.1g/d,妊娠期妇女0.2g/d,小儿30~60mg/d,分2~3次饭后服。缓释片,0.2g,隔日1次服用。
治疗量
成人0.4~0.6g,小儿0.1~0.3g/d,分2~3次饭后服。缓释片,0.2~0.4g,1次/日。
剂型与规格
琥珀酸亚铁片(胶囊):0.1g。
琥珀酸亚铁缓释片:0.2g。
琥珀酸亚铁颗粒:(1)0.03g;(2)0.1g(3)0.05g。
药理机制
铁为血色素肌红蛋白的主要组成成分。血红蛋白为红细胞中主要携氧者,肌红蛋白系肌细胞贮存氧的部位,以助肌肉运动时供氧需要;与三羧酸循环有关的大多数酶和因子均含铁,或仅在铁存在时才能发挥作用;所以对缺铁患者积极补充铁剂后,除血红蛋白合成加速外,与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行为异常、体力不足、黏膜组织变化以及皮肤、指甲病变也均能逐渐得以纠正。
该药为口服补铁药,作为一种结合铁蛋白的有机螯合肥,该药含铁量达35%在水溶液中可高度溶解,该药在pH值小于4的环境中为沉淀物,而在pH值较高时又重新变为可溶性物质。
药代动力学
吸收:铁剂以亚铁离子(Fe²+)形式主要在十二指肠降部及空肠近端吸收。非缺铁者口服铁的吸收率为5%~10%,随着体内贮存量的缺乏,铁吸收量可成比例增加。饭后铁的吸收量较空腹时减少1/3~1/2。代谢和排泄:铁的每日排泄量,男性为0.5~1.0mg,女性因月经或哺乳,平均为1.0~1.5mg。经代谢的铁主要通过肾排泄,未被吸收的铁经肠黏膜细胞脱落部分从粪便排出,少量铁由胆汁、尿、汗液排出。该药吸收平稳,较其他铁剂有更高的吸收率,生物利用度高。
风险与禁忌
不良反应
不良反应少,如恶心、呕吐、腹泻等。
肝功能异常(铁中毒)、便秘、柏油便
药物过量
过量误服该药,可能产生新生儿坏死性小肠结肠炎、胃炎、患者可能有严重呕吐、腹泻及腹痛,以致血压降低、代谢性酸中毒,甚至昏迷等急性中毒症状。24~48小时后,严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足,肝损害及心功能衰竭,患者可能全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、发、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠救治。中毒获救后,有可能遗有幽门贲门狭窄、肝损害、中枢神经系统病变,要及早妥善处理。
药物相互作用
禁忌症
铁过度负荷者、含铁血黄素沉着症和铁利用障碍性贫血患者禁用;肝硬化珠蛋白生成障碍性贫血等患者慎用。
特殊人群用药
注意事项
历史
1962年瑞典的布里斯(Brise)和哈尔伯格(Halliberg)建议使用琥珀酸作为吸收促进剂,他们认为“从化合物中吸收铁是决定治疗价值的主要因素”。
琥珀酸亚铁由意大利Italfamacao(意大利法莫考)公司生产,1992年在中国注册,注册号为X920299。
使用情况
琥珀酸亚铁属世界卫生组织基本药物。其2014年被列入中国《妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南》。
化学信息  
专利
琥珀酸亚铁于1960在瑞典提交专利申请,专利名称为用于口服给药的铁的药物制剂专业
中国北京德众万全药物技术开发有限公司于2006年申请以六水丁二酸钠硫酸亚铁为原料生成琥珀酸亚铁的专利。
金陵药业Inc.南京金陵制药厂于2005年申请琥珀酸亚铁缓释制剂及其制备方法的专利。
其他相关研究
参考资料
琥珀酸亚铁.国家医保服务平台-药品分类与代码查询.2023-11-11
非处方药化学药品目录.国家药品监督管理局.2023-11-28
Ferrous-succinate.pubchem.ncbi.2023-11-26
Ferrous Succinate.国家知识产权局.2023-11-12
琥珀酸亚铁的制备方法.https://www.patent9.com/.2023-10-28
琥珀酸亚铁缓释制剂及其制备方法.https://www.patent9.com/.2023-10-28
目录
概述
医学用途
适应症
用法用量
预防量
治疗量
剂型与规格
药理机制
药代动力学
风险与禁忌
不良反应
药物过量
药物相互作用
禁忌症
特殊人群用药
注意事项
历史
使用情况
化学信息  
专利
其他相关研究
参考资料