艾玛昔替尼片（Ivarmacitinib tablet）首个提交上市申请并获受理的中国自主研发的JAK1抑制剂，由
瑞石生物医药有限公司（“瑞石生物”）研制，拟用于青少年及成人中-重度
异位性皮肤炎的治疗。
2022年11月15日，
恒瑞医药宣布，用于治疗成人和12岁及以上青少年特应性皮炎的III期国际多中心临床研究QUARTZ3（NCT04875169），达到了研究预设的共同主要终点及所有关键次要终点。
2023年6月，1类新药硫酸艾玛昔替尼片（Ivarmacitinib tablet）治疗中-重度特应性皮炎（Atopic
皮炎, AD）的上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。
艾玛昔替尼片（Ivarmacitinib tablet）拟用于治疗成人和12岁及以上青少年
异位性皮肤炎。
QUARTZ3(NCT04875169)由
北京大学人民医院张建中教授担任主要研究者，中国和
加拿大51家研究中心共同参与，共入组336例12岁及以上中-重度特应性皮炎受试者，是国内同类药物中唯一同时纳入青少年患者的研究。
2022年11月15日，
恒瑞医药宣布，子公司瑞石生物的1类新药、新一代高选择性JAK1抑制剂艾玛昔替尼片用于治疗成人和12岁及以上青少年
异位性皮肤炎的III期国际多中心临床研究QUARTZ3（NCT04875169），经评估达到研究预设的共同主要终点及所有关键次要终点。由研究者总体评分(IGA)达到0(皮损完全清除)或1(几乎完全清除)，且较基线下降≥2分的受试者比例(IGA0/1应答)以及湿疹面积与严重程度指数(EASI)较基线改善至少75%(EASI75应答)的受试者比例判定的主要研究终点达到方案预设的有效标准。
QUARTZ3（NCT04875169）是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期注册性临床研究，在
加拿大15家研究中心以及中国36家研究中心进行，旨在评价艾玛昔替尼片单药治疗中重度
异位性皮肤炎（AD）患者52周的有效性和安全性。研究共纳入336名12岁及以上中至重度特应性皮炎受试者，随机接受口服每日一次8mg或4mg艾玛昔替尼片或安慰剂治疗，完成16周治疗的受试者将进入为期36周的延伸治疗期。研究设置国际公认的共同主要终点，即第16周时研究者总体评分（IGA）达到0（皮损完全清除）或1（几乎完全清除），且较基线下降≥2分（IGA应答）的受试者比例，以及第16周时湿疹面积与严重程度指数（EASI）较基线改善至少75%（EASI-75应答）的受试者比例。此外，QUARTZ3还设置了多个次要研究终点，包括最严重瘙痒指数改善4分及以上的受试者比例、EASI-50/90应答率，以及患者报告结局（POEM和DLQI/CDLQI）较基线的改善等。
研究纳入的受试者中，平均病程超过10年，约40%既往接受过系统治疗。每日一次口服艾玛昔替尼片可显著快速改善
异位性皮肤炎患者的皮损症状，两个剂量组8mg和4mg的患者在治疗16周时，共同有效性终点IGA应答和EASI-75应答的受试者比例分别显著高于安慰剂对照组（P值均）。
2023年6月，
恒瑞医药子公司
瑞石生物医药有限公司收到
国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交1类新药、JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（Ivarmacitinib，SHR0302）治疗中-重度特应性皮炎（AtopicDermatitis,AD）的药品上市许可申请获国家药监局受理。硫酸艾玛昔替尼片是首个提交上市申请并获受理的国内自主研发的JAK1抑制剂。