深圳信立泰药业股份有限公司(创新驱动型医药企业)

深圳信立泰药业股份有限公司

创新驱动型医药企业

深圳信立泰药业股份有限公司，简称“信立泰”，成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市（股票代码：002294）。是一家面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药企业。公司位于深圳市福田区红柳道2号289数字半岛。董事长是叶宇翔。

深圳信立泰药业股份有限公司主要研发抗血栓、抗高血压、抗感染以及治疗骨质疏松症等药物。旗下有着苏州桓晨医疗科技有限公司、山东信立泰药业有限公司、信立泰（苏州）药业有限公司、雅伦生物科技（北京）有限公司等全资子公司。

2013年，阿利沙坦酯片（信立坦）在第十一届中国医药集团有限公司营销新锐论坛暨2013中国十大重磅处方药评选发布会上被评为“2013 年中国十大重磅处方药；2015年，硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）获得第十七届中国专利奖金奖；2019年，信立泰首个生物制品注射用重组特立帕肽（欣复泰®）获批上市。2022年年初至第三季度，公司营收25亿元，比2021年增加了16.50%。

公司先后承担“十一五”“十二五”“十三五”国家重大专项及国家、省、市的重大科技项目60 余项，3次获“中国专利金奖”，荣获“国家技术创新示范企业”“中国医药集团有限公司研发产品线最佳工业企业”等荣誉。

简介

创新

深圳信立泰药业股份有限公司致力于发展世界领先高新科技，将研究开发创新医药产品作为企业持续发展的关键，以开发国家一、二类新药为主，主攻心血管、抗感染、抗过敏及抗肿瘤等治疗领域，研究开发具有自主知识产权的医药产品。二类新药硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）和地氯雷他定片（信敏汀）被认定为国家重点新产品。

深圳信立泰药业股份有限公司拥有遍布全国的学术推广和医药分销网络，通过向医疗人员宣传完整的专业医药知识，推进医药学术的提高和发展，使患者及早享用国际最先进、突破性科技成果及最新一代医药产品。营销团队坚持以客户为中心，以高质创新产品和专业精神不断开拓，赢取市场，服务社群。

严谨

深圳信立泰药业股份有限公司根据国家GMP认证准则进行规范管理，执行国际质量标准，由质量专家团建立了完善的质量管理体系，拥有贯通企业的质量保证机构，通过严谨的质量标准审核制度对生产过程和成品质量实施全面控制，确保信立泰产品的领先品质。

高效

深圳信立泰药业股份有限公司现代化生产基地环境优美，交通便捷，装备优良，工艺先进，为高深圳信立泰药业股份有限公司效生产优秀产品投放市场奠定了雄厚的基础。生产基地现有粉针车间、口服固体制剂车间、合成车间、无菌原料药车间、化学原料药车间、冻干车间和溶媒回收车间等生产车间，均已通过国家GMP认证。

信立泰药业秉承“美好源于诚信”的价值理念，稳步发展为全球性一体化的药业集团，通过国际领先品质及创新科技为人类带来更健康美好的生活。

发展历程

2023年8月10日，信立泰公告，公司收到子公司深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司通知，其自主研发的“腔静脉滤器系统”（SaExten®）获得国家药品监督管理局的注册批准。

信立泰收到美国FDA的邮件回复，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0119片开展临床试验。

2023年7月7日，信立泰公告，公司提交的沙库巴曲阿利沙坦钙片（项目代码：S086）申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。

2023年6月9日，信立泰公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的“恩那度司他片”（恩那罗®）药品注册证书。

2022年12月消息，信立泰公告，SAL0133片药品临床试验申请获得受理，拟开发临床适应症为治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎。

2022年8月16日，信立泰发布公告，国家药监局核准签发《临床试验批准通知书》，同意SAL0112片开展成人肥胖患者或超重患者的体重管理适应症Ⅰ期临床试验。

2022年6月5日，信立泰发布公告，公司与深圳科兴签署抗新冠病毒小分子口服药CDMO技术服务及委托生产协议。

2019年2019广东省企业500强榜单排名第266

2019年信立泰入选“2018年度中国化药企业TOP100排行榜”

2012年信立泰技术中心被认定为国家级企业技术中心

2012年信立泰被评为二〇一一年度工伤预防先进单位

2012年信立泰荣获2012年度中国上市公司市值管理百佳

2012年信立泰被评为2011中国中小板上市公司价值五十强

2012年信立泰荣获“2007——2011连续五年广东省诚信示范企业”

2011年信立泰被认定为“广东省战略性新兴产业骨干企业”

2011年信立泰荣获福布斯中国潜力企业20强

2011年信立泰荣获2010中国中小板上市公司价值50强

2011年信立泰被评为中国中小板及创业板上市公司最佳董事会

2011年信立泰荣获中国医药集团有限公司上市公司竞争力20强

2011年信立泰荣获福田区纳税亿元企业

2011年信立泰荣获“2007——2010连续四年广东省诚信示范企业”

2011年信立泰荣获第三届中国最具竞争力医药上市公司20强

2011年信立泰荣获“广东省知识产权优势企业”

2011年信立泰被评为“粤港清洁生产伙伴”

2010年信立泰被认定为“AAA资信等级企业”；

2010年信立泰通过了ISO9001/14001/OHSMS18001三体系认证；

2010年信立泰被评为“2010年广东省用户满意服务明星企业”；

2010年信立泰被评为“2010年广东省医药行业用户满意服务明星企业”；

2010年信立泰入选亚洲品牌500强；

2010年信立泰被评为“广东省著名商标”

2010年信立泰荣获“2009年度上市公司成长百强金牛奖”；

2010年信立泰被评为“福田区2009年度纳税百强企业”；

2010年信立泰药业创新药物产业化基地入选深圳市二〇一〇年度十大重点项目；

2010年信立泰被评为“深圳市知识产权优势企业”；

2010年信立泰被评为“广东省诚信示范企业”；

2010年信立泰被认定为深圳知名品牌；

2010年信立泰入选深圳市成长型中小企业500强；

2010年信立泰入选化学制剂上市企业核心竞争力10强

2010年信立泰荣获2009年度最具成长性新上市公司

2010年“信力威”荣获广东省著名商标

2010年信立泰入选2010福布斯中国潜力企业20强

2009年信立泰荣获上市公司金牛百强奖

2009年头孢吡等四个产品喜获“广东省自主创新产品”认定

2009年信立泰产品入选第八届（2009）“深圳市企业新纪录”

2009年深圳信立泰药业股份有限公司在深圳证券交易所上市；

2009年信立泰被评为“二〇〇八年度广东省医药工业综合实力60强企业”；

2009年信立泰被评为“二〇〇八年度广东省医药工业化学药品原料药、化学药品制剂制造20强企业”；

2009年信立泰被评为“广东省诚信示范企业”；

2009年信立泰被认定为“福田区大学生实习基地”；

2009年信立泰被认定为“福田区二〇〇八年度纳税百强企业”；

2009年信立泰被认定为“国家级高新技术企业”；

2009年信立泰入选“二〇〇八年度深圳市工业500强”；

2009年信立泰被列入深圳市二〇〇九年度重大项目：“信立泰创新药物产业化基地”；

2008年信立泰研发中心被评为“深圳市市级研究开发中心（技术中心类）”；

2008年荣获“抗震救灾博爱奉献奖”；

2008年信立泰被评为“改革开放三十年广东省医药行业创新企业”；

2008年荣获“改革开放三十年广东省医药行业突出贡献奖”；

2008年信立泰入选深圳市第一批“自主创新龙头企业”；

2008年信立泰药业被确认为广东省“诚信示范企业”

2008年荣获广东省医药企业信用等级评价“AAA”级

2008年荣获“中国企业自主创新领先品牌”称号

2007年信立泰药业被确认为“深圳市知名品牌”

2006年荣获“深圳市自主创新百强中小企业”称号

2005年荣获首届“深圳百强商业超级品牌”称号

2005年深圳市泰嘉电子有限公司、信达悦、信立欣、信力威及其原料药被认定为广东省高新技术产品

2004年信立泰药业被确认为深圳市工商业重点技术改造企业

2003年信立泰药业被确认为诚信企业

2003年原料药厂落成投产

2002年信立泰药业被确认为深圳市高新技术企业

2002年信立泰药业被确认为深圳市外商投资先进技术企业

2002年泰嘉、信敏汀被确认为国家重点新产品

2001年泰嘉被确认为深圳市高新技术项目

1999年深圳信立泰药业股份有限公司制药厂建成投产

1998年深圳信立泰药业股份有限公司诞生

公司业绩

2023年8月24日，信立泰公告，上半年公司实现营业收入16.84亿元，同比增长0.97%；归母净利润3.38亿元，同比下降3.04%；扣非归母净利润3.03亿元，同比增长6.91%；基本每股收益0.3元。

公司业务

药物研发中心

信立泰药业主要研发抗生素类、心脑血管类等产品，公司成立以来开发出多种具有自主知识产权的新药，先后攻克多种头孢产品生产的技术壁垒，实现了产品高质量、低成本的产业化生产。公司80%的产品被广东省科技厅认定为高新技术产品，其中深圳市泰嘉电子有限公司、信敏汀被国家经贸委员会认定为“国家重点新产品”，硫酸氢氯吡格雷及其制剂项目获得广东省科技厅颁发“广东省科技进步奖三等奖”。

技术力量

公司成立初始就成立了药物研发中心，技术人员具备较强的专业知识和技能，本科以上学历占84%，高级职称占46%。研发中心由合成研究室、质量研究室、制剂研究室、开发部、知识产权部等多个研究部门组成，全面保障公司产品信息的获取、工艺质量的提高、新药注册申报及知识产权的查询和维护等工作的开展。

仪器设备

研发中心配备先进的仪器设备，为药物研发提供了良好的基础。现有仪器设备有：高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、红外分光光度计、水分测定仪等。研发中心专门建立了中试实验室，配备有制粒机、冻干机等中试设备，有效保障项目进行规模化生产。

研究成果

公司拥有新药证书11个，药品生产批文60个。正在进行研发的项目15个，其中国家级新药8个。

2022年4月22日，信立泰发布公告，特立帕肽注射液（商品名：欣复泰Pro）获批上市，主要用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗，每天一次，注射前无需溶解。

2023年，信立泰提交的苯甲酸复格列汀片（信复清）申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。

产品种类

心血管等专科产品

地氯雷他定片

硫酸氢氯吡格雷片