中药鉴定学是研究和鉴定中药的品种和质量，制定中药质量标准，寻找和扩大新药源的应用学科。该学科的研究方法和内容是在继承祖国医药学遗产和传统鉴别经验的基础上，运用现代自然科学的理论、知识、方法和技术，系统地整理和研究中药的历史、来源、品种形态、性状、显微特征、物理化学鉴别、检查、含量测定等。

中药鉴定学的研究对象是中药。中药是指在中医药理论指导下用以防治疾病和医疗保健的药物，包括中药材、饮片和中成药。

我国仅本草著作中记载的药物就有近3000种，现今中药品种约有13000种。在中药鉴定中，中药的品种问题直接关系到中药的质量，品种正确是保证中药质量的前提。如何确定中药的正品，成为中药研究工作需要解决的首要问题。由于历史等诸多原因，使中药材品种混乱和复杂现象严重。

中药的真、伪、优、劣，即指中药品种的真假和质量的好坏。中药品种不真或质量低劣，会造成科研成果、药品生产和临床疗效的失败，轻则造成经济损失，重则误病害人。

中药质量的优劣直接关系到人民健康与生命安危，制定中药规范化的质量标准是保证临床用药安全、有效、稳定、可控的关键。凡正式批准生产的中药（包括药材、饮片及中成药）都要制定质量标准。中药标准是国家对中药质量及其检验方法所作的技术规定，是药品监督管理的技术依据，是中药生产、经营、使用、检验和临督管理部门共同遵循的法定依据。

中药鉴定学的任务还包括发掘祖国药学遗产。我国幅员辽阔，物种繁多，同一种中药各地使用的品种不同，或同一品种在不同地区使用不同的中药名称，造成品种混乱。此外，本草记载不详，也会造成后世品种混乱。对于一些品种在不同的历史时期品种发生的变迁，也需要进行研究。还有一些品种在一药多基原的情况较为普遍，这也增加了中药质量控制的难度。解决这些问题的途径包括对中药商品调查和中药资源普查，结合本草考证，明确正品和主流品种，力求达到一物一名，一名一物。

当前中药材的真伪问题仍十分突出，一些常用中药出现了伪品、混品或掺伪品。除历史根源外，究其原因还有误种、误采、误收、误售、误用，以及一些名称相近或外形相似或基原相近的品种之间的混乱。个别人也有意作假，以假充真。中药的质量优劣，是关系到临床疗效和中药国际化的大问题，质量是中药的生命。除了品种外，影响中药质量的主要因素还有栽培条件、采收加工、产地、贮藏时间、运输、非药用部位超标、人为掺假等。中药质量的优劣主要取决于有效成分或有效物质群的含量。对中药质量的科学评价常以其有效成分的含量、稳定性、安全性为指标。

《中华人民共和国药典》2000年版一部收载中药成方制剂458种，但全国药厂生产的中药制剂已超过5000种。中成药的鉴定方法同中药材一样，主要包括性状、鉴别、检查和含量测定等。2010版《中国药典》对中成药鉴定常用的鉴别方法有显微镜鉴别，已成为控制中成药质量行之有效的常规方法和质量标准内容之一。

中药资源包括药用植物、动物和矿物资源。又分为天然中药资源和人工、栽培或饲养的药用植物、动物资源。据全国在药资源普查表明：我国现有中药资源达12807种，在这些种类中，传统中药约1200种，其中常用药约500余种，民族药1500～2000种，其余为民间草药。丰富的天然资源是中药材的主要来源之一。我国经营的商品中药材中，野生药材品种约占总数的80%以上，约占收购量的60%。许多药材在特定的生产区域，由于适宜的气候、土壤、水质和多年来优良的种植方法，使其优质而高产，疗效卓著，且产销历史悠久，称为道地药材。据初步统计，全国的道地药材约有200种。

我国政府于1984年发布了第一批《珍稀濒危保护植物名录》，共收载植物354种；1987年发布了第二批《中国珍稀濒危保护植物名录》，共收载植物约400种；同年公布了野生药材资源保护管理条例》，制定了第一批《国家重点保护野生药材名录》；1989年又公布了《国家重点保护野生动物名录》；现在全国各地建立的植物、动物自然保护区已达近千处。同时开展野生中药变家种、家养或进行野生抚育；建立中药种质资源库；并应用新技术、新方法对中药资源的保护与开发做了大量有益的工作。建立中药材现代化产业基地，是实现中药材标准化、现代化，实现中药资源可持续利用的重要措施，国家药品监督管理局2002年发布《中药材生产质量管理规范》（中药材GAp）,并从2002年6月1日起正式实施，大力发展优质道地药材生产及野生珍稀或濒危动植物药材野生变家种、家养，可使中药资源永续利用。

在保护和合理开发中药资源的基础上，积极寻找和扩大新药源也是中药鉴定学的任务之一。寻找和扩大新药源的方法有进行全国性药源普查，寻找新的中药资源；根据生物的亲缘关系寻找新的药源；从民族药或民间药中寻找新药源；以有效成分为线索，寻找和扩大新药源；以药理学筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源；从古本草中寻找或探索老药新用途；以新技术、新方法扩大新药源。

鉴定中药的品种和质量，制订中药标准，寻找和扩大新药源的应用学科。“保质寻新，整理提高”

以假充真的现象在中药行业中仍然存在，例如陕西省对县以上药材系统的调查显示，全省“伪品”26种，混淆品、误用品143种。此外，多源现象、品种混淆等问题也会影响中药的质量。

物种的本质具有二重性，它既存在又不存在，一方面按形态和生殖的不连续性标准划分的种在自然界有一定普遍性，另一方面至今还没有一个把所有有机体都划分成统一的生物学单位的不连续性标准；种是又间断又连续的，连续的部分发生在种和种的交叉处，变异是多元化的，中间过渡的。

1) 显微鉴定

针对含有中药材粉末的成方制剂，借助显微镜观察检品种是否含有各组分中药材的粉末。

2) 物理化学鉴定

对待检中成药中主要药物的有效成分进行光谱或色谱分析，检验是否含有其有效成分及含量的多少。

1）本草考证，理清源流

几千年来，我们积累了三千多种中药的宝贵药学史料，它是指导现代用药的基础。但古代文献浩如烟海，有些又难免出错，需要本草考证及研究。

1、《药品管理法》

首次 1984.9.20 颁布 1985.7.1实施

2001.2.28修订 2001.12.1实施

2、中药质量标准

①中药标准含义：

是国家对中药质量及其检验方法所作的技术规定，是中药生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。

②制定原则：安全有效、技术先进、经济合理

③适用范围：新中药材、新中成药、老药再评价

④标准和政策

1994年 卫生部药政局 《中药新药研究指南（药学、药理学、毒理学）》

1999年 国家药品监督管理局 《中药新药研究的技术要求》

2002年12月1日实施 SFDA 《药品注册管理办法》

现阶段我国中药材及中药制剂的质量控制, 主要依据《中华人民共和国药典》(一部) 规定的常规方法进行, 只是部分药材和制剂有1个或数个指标成分的含量测定方法。从目前情况看, 仅靠这些方法在许多情况下还不能达到较好控制中药质量的目的, 如在使用已批准生产的中药注射剂中常有产生不良反应的现象, 这与制剂质量控制方法不规范, 从而造成制剂质量不稳定有密切关系。

中药指纹图谱具有整体、宏观和模糊分析等特点, 可以通过对中药整体特性的描述, 采取适当模糊的处理方式, 达到整体质量控制的目的。

以指纹图谱作为质量控制方法已成为目前的国际共识。为实现中药质量标准现代化并与国际接轨, 国家食品药品监督管理总局已下发了中药指纹图谱研究要求, 首先要求对中药注射剂进行指纹图谱研究, 并正在抓紧进行指纹图谱库的建立工作, 以逐步实现中药材、中成药质量标准现代化。

中药质量控制方法研究的必然模式: 将全成分指纹图谱和效标成分定性定量测定相结合，建立起符合中医用药特色规律的中药系列质量控制统一智能方法系统.

1.4.1 中药资源

4.1 天然资源

（1）品种丰富

据中国药材总公司历时10年（1984~1994）的调查表明，我国药用植物、动物12807种。其中药用植物11 146 种(约占87 %) ,药用动物1581 种(约占12 %) ,药用矿物80 种(占不足1 %)

（《中药大词典》1977，5800~6000种，植物5000）

甘草、麻黄、独活、冬虫夏草图来自野生植物

蟾酥、芫菁科、蜈蚣、蝉蜕来自野生动物

石膏、芝硝、朱砂、自然铜来自天然矿物

（2）发现了原来完全依靠进口的野生资源如胡黄连、马钱子、安息香缩合、沉香、木香、阿魏属

4.2 中药生产

各地常规经销品种600种，家种大宗药材150种，可提供的种植面积480万亩，年产量30-35万吨。

（1）进口引种成功砂仁、肉桂、丁香、广木香、诃子。

（2）大壁虎、白花蛇，梅花鹿、虿尾虫、珍珠养殖成功。

（3）产量超万吨的有当归、茯苓、地黄、山药等。

（4）合成中药：冰片、人工牛黄、人工培育牛黄。

4.3 地道药材 天时、地利、人力（家种+野生）

内蒙：黄芪、甘草

吉林省：人参、鹿茸

甘肃省：当归

广西壮族自治区：蛤蚧 枳壳

青海省：大黄

江苏省：薄荷

宁夏回族自治区：枸杞

安徽：丹炉焰、弄岗报春苣苔

云南省：三七、黄连

广东省：砂仁、槟榔、桂圆干、巴戟

河南省：山药、牛膝、红花、地黄、菊花

浙江省：玄参、浙贝、麦冬、杭菊、郁金、延胡索、芍药、白术

四川省：黄连、附子、川贝母、香果、乌头、川黄檗

被海内誉为“新三珍”的12种药用动物十分走俏。

在香港特别行政区：“新三鸡”（白凤乌鸡、珠鸡、七彩山鸡）每只160港元。

新三鸟（鹧鸪、松鼠鸡、肉鸽）每只40港元。

新三龟（中华草龟、三线闭壳龟、金头龟）每公斤300、950、650元。

珍珠属于传统养殖业。

我国出口的药用营养型动物有乳鸽、鳖科、血鳝、泥鳅、鳜鱼、墨鱼目、草鱼等近百种，尤其活甲鱼、金钱龟、桂花鱼、活黄鳝、活泥鳅等。原因：一是动物类药材需求急剧增长，二是野生药用动物资源日趋枯竭，标志养殖药用动物的黄金时期到来。

1、以亲缘关系为线索，根据生物科属亲缘相近，一般含有近似成分的规律，寻找类似疗效的中药

进口阿魏属、马钱子、土沉香——国内

东北兴安杜鹃（兴安杜鹃）治气管炎，西北小叶枇杷（烈香杜鹃）广东紫花杜鹃，疗效类似；

贝母属，伊贝母、伊黎贝母、平贝母、天目贝母均润肺平喘。

人参、三七、西洋渗、珠子参含人参皂苷；（还有非人参属的胶股兰）

湖北麦冬，短葶山麦冬多糖和皂苷含量与麦冬相近，但抗缺氧和免疫功能与麦冬相同或更优一筹，“山麦冬”进入95以后的药典。

2、以有效成分为线索

薯蓣皂甙元——薯蓣属穿龙蓣薯、黄姜、粉萆薢（粉背薯蓣）尚有绵萆薢和福州薯蓣。

芸香科黄檗属、毛茛科唐松草属、小檗科小檗属均可作小檗碱的资源植物。

岩白菜素为紫金牛科紫金牛中所含有的镇咳成分，该成分首次发现于虎耳草科岩白菜中，后从虎耳草科筛选，发现落新妇属含量较多。

青蛤粉——菘蓝、蓼蓝、马蓝 叶制成

3、以药理学和临床疗效为线索

五味子、垂盘草等

4、扩大药用部位

乌龟腹甲（龟板）——背甲+腹甲（龟甲）

5、老药新用

丹参、香果、葛根、山楂、三七、白果叶——心血管疾病

6、人工栽培、养殖

野转家 射干、白花蛇、鹿、麝、唇足纲、蝎、土鳖虫。

7、人工合成，代用品研究

人工牛黄、体外培育牛黄——天然牛黄

新阿胶——驴皮胶

8、组织培养、生物工程（生物技术）：紫杉醇

地大物博、物产丰富、品种繁多

数量减少迅速，种群繁殖困难，濒危品种增加。

全球性原因：热带森林破坏严重（马达加斯加，90%森林被毁），20年前地球上每天消失一个物种，今天每小时消失一个物种。

地区性原因：

1）生态环境破坏严重，人口↑耕地↓沙化↑水土↓

57~86年，790万亩/年↓，937万亩/1993年↓（一个青海省耕地）

人口/1600万/年，澳大利亚1480万，3.5倍青海省人口

2）野生动植物保护意识差，法制不健全。

海洋动物(鲸、海豹等)限捕，陆地野生动物一般禁捕。

我国野生药用动物大量捕杀，熊↓、虎↓、蛇类↓、麝↓

一级珍稀动物鼋当鳖卖（晴川饭店94.8购鼋80公斤，置冰库内）

3）不科学的滥采滥伐

野生珍稀植物在未大量栽培前，不得进入制药工业应用（保护企业、保护植物）。