体外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation,简称ECMO) 技术是体外生命支持 (extracorporeal life support, 简称ECLS) 的一种形式。体外膜肺氧合是为了给体外的血液充氧并提供外循环支持。
该机器主要有三种模式:VA(静脉-动脉)、 VV(静脉-静脉)和AV(动脉-静脉)。ECMO由驱动泵、氧合器、插管和管道、变温装置和监测系统组成。ECMO将静脉血从体内引流道体外,经膜式氧合器氧合后再用血泵将血浆灌注回体内。
ECMO临床上主要用于重症呼吸功能不全和心脏功能不全的支持。ECMO能够进行有效的血液气体交换和组织灌注,可通过保护性肺通气,减少呼吸机对肺的损伤;通过降低前后负荷和正性肌力药及血管活性药,使心脏和肺脏得到充分休息,为心肺功能的恢复或脏器移植赢得时间。ECMO有相关适应证、禁忌症和并发症风险,成人及儿童均可采用。
人工心肺机由美国心脏外科专家John Gibbon医师于1939年首先开发,第一次成功的心肺转流手术于1953年由Gibbon施行。ECMO技术历经迭代发展,在2009年H1N1和2020年COVID-19大爆发中发挥了重要作用,应用也更为广泛。
ECMO在器械改进和临床技术方面不断发展,应用也不断拓展,使市场不断增长。2022年,全球体外膜肺氧合(ECMO)机市场规模为4.956亿美元。
分类
按模式分类
ECMO的实施包括静脉血引流,经过氧合器氧合并排出二氧化碳,使
静脉血压变为
动脉血和静脉血,最终进入人体静脉(VV)或动脉(VA)系统。ECMO有静脉-动脉、静脉-静脉和动脉-静脉三种模式。
静脉 - 动脉模式
静脉-动脉(VA)模式对患者的心脏和肺都有支持作用,在主动脉内ECMO灌注血流和左心室射出的血流混合,所以患者动脉血的氧含量和
二氧化碳含量是两种来源的血流混合的结果。ECMO之前,由于内源性和
外源性儿茶酚胺的作用,机体VO2含量高,同时伴有全身缺氧,动脉氧饱和度低至85%,而静脉氧饱和度降至50%。VA模式一旦建立,动脉和静脉饱和度可以很快恢复到正常水平。
静脉 - 静脉模式
静脉-静脉(VV)模式仅对患者的肺有支持作用,经氧合器氧合后的动脉血泵入患者静脉系统,与体循环回流的静脉血混合,提高右心房血液的氧分压,降低二氧化碳分压。有一部分混合后的血液又进入ECMO管路,称之为“再循环”,另一部分进入右心室经过肺进入体循环。因为静脉回流的
血液量与进入静脉系统的血液量
相等,故对中心静脉压、左右心室充盈度和血流
动力学没有影响。体循环灌注血流是心脏自身的输出量。进行VV模式后静脉和动脉氧饱和度均有改善,达到80%以上,可以降低呼吸机参数,使得全身氧耗量逐渐恢复正常。
动脉 - 静脉模式
动脉-静脉(AV)模式ECMO逐步在临床上使用,采用动静脉压力差来驱动血液流经低阻力膜肺,完成气体交换,使肺得到充分的休息。主要用于呼吸支持,患者需要能耐受动静脉分流和心输出量的增加,AV模式使血流经过氧合器,可以增加二氧化碳的排出,降低机械通气条件。AV-ECMO能快速改善血液动脉氧分压和有效地移除体内二氧化碳。
按应用分类
成人ECMO
ECMO在成人中的应用主要用于呼吸及循环支持。成人需要呼吸支持的患者可以大体分为
肺炎和ARDS(acute respiratory distress
综合征, 急性呼吸窘迫综合征)两类。而成人需要循环支持的适应证以术后
心力衰竭最为常见,其他包括
心肌梗死、心搏骤停、移植术后原发性心功能不全、爆发性
心肌炎和产后
心肌病等。ECMO还可以支持成人心脏复苏、肺移植等。
儿童ECMO
ECMO对于儿童仍主要应用于常规治疗无效的循环和呼吸衰竭,包括对
新生儿呼吸衰竭的体外生命支持。此外,ECMO也是对危重症患儿在生命体征不稳定但需要进行紧急有创操作或手术的保障。对于恶性快速性
心律失常或缓慢型心律失常的患儿,ECMO可以对
心源性休克提供支持。ECMO也可以作为慢性心肺衰竭患儿进行器官移植的桥梁,以及在判定脑死亡或心死亡后器官捐赠者的心肺支持。
医疗用途
治疗目的
保障组织灌注
ECMO通过体外循环(extracorporeal circulation,ECC) , 血液通过膜肺能进行有效气体交换。体外循环氧合的血液注入体内可明显改善患者的气体交换功能。
一些重症心力衰竭患者血流动力学的维持主要靠正性肌力药物或血管活性药物,大剂量使用这些药物将导致微循环血管收缩,长时间使用可使微循环灌注不足,组织缺氧、缺血。而ECMO可通过机械的血液灌注,使正性肌力药或血管活性药的用量明显减少,微循环收缩得以改善,从而使组织灌注得以保障。
由于ECMO可有效进行血液的气体交换和机体组织灌注,对于极重症呼吸和循环衰竭患者,ECMO可延长生命。对于少数患者,ECMO撤离后可维持低水平的新陈代谢,以达到延长寿命之目的。
等待心肺功能恢复
对重症呼吸衰竭的患者,ECMO支持时呼吸机的参数可以调到较低的范围,以达到保护性肺通气的目的。一些急重症的呼吸衰竭患者,如ARDS、
新生儿呼吸衰竭等,ECMO运行后,可部分甚至全部替代肺脏功能,在维持氧合通气的同时,可让肺部充分休息,有利于减少呼吸机相关肺部损伤的发生,为肺脏的自我修复及原发病的治疗赢得充足时间。肺的组织结构或病理状况得以改善,最终得以恢复。
而对重症心力衰竭的患者,ECMO支持时可有效地降低心脏的前负荷,减少正性肌力药物或血管活性药物的应用,进而使心肌氧耗减少,氧供增多。运行ECMO可以使心脏充分休息,等待心功能的恢复。心脏这种休息状态对于缺血再灌注损伤心肌功能的恢复至关重要。
等待心脏移植
对重症慢性肺功能衰竭和
心力衰竭不能维持正常新陈代谢的患者,ECMO的支持可维持充分的组织灌注和内环境稳定,阻断病理生理的恶性循环,以赢得充分的时间等待移植供体,并在肺或心脏的移植术后使其功能得到尽快恢复。
供体捐献
对于某些脑死亡患者(如严重外伤),进行器官捐献要通过一系列的法律手段和临床检查(如组织配型、血管造影等)。在这期间,ECMO的支持可维持充分的组织灌注和内环境稳定,避免大剂量正性肌力药物或血管活性药物的应用,以提高移植供体的质量,保护移植器官,并在移植术后使被移植的器官功能更快恢复。
相关疾病及适应证
ECMO呼吸支持包括急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress
综合征, ARDS)及新生儿肺疾病的治疗。ECMO循环支持主要用于
急性心肌炎、
心肌梗死(acute myocardial infarction,
急性心肌梗死) 导致的
心源性休克和心脏术后心源性休克的抢救,以及安装心室辅助装置、
人工心脏及心脏移植前的过渡。替代体外循环主要用于肺移植、神经外科、供体脏器支持、
肺栓塞(acute pulmonary embolism, APE) 的抢救等。
结构原理
ECMO是唯一能够暂时性支持心肺衰竭的紧急治疗方法。
原理
EMCO的基本原理是将患者的静脉血收集到与氧合器相连的泵中,再将氧合后并排出CO2的血液回注到患者体内。VA-ECMO和VV-ECMO模式患者的血液统一都通过大静脉引出,区别在于,在VA-ECMO模式中,血液通过动脉置管回注体内,而在VV-ECMO模式中,血液通过静脉置管回注体内。
ECMO不能治愈患者,但可以使患者在非常危重的情况下稳定下来,确保气体交换并保护患者重要器官的输注量,因此ECMO可以被看作是通向决策的桥梁。
结构
驱动泵
应用在ECMO的血泵以离心泵为主。
离心式水泵的设计原理为在密闭圆形容器(泵头)的圆心和圆周部各开一个孔,当器内圆锥部高速转动时,圆心中央部为负压,可将血液吸入,而圆周部为正压,可将血液甩出。
驱动部分
由电机和泵头组成。电机具有体积小、重量轻、噪声小、磨损小等优点。早期的泵头为涡流剪切力式,分层塔状锥体形设计,利用液体剪切应力使其产生流动。为了增加液体运动,减弱转速,减少产热,中期的离心泵头内设计有转子叶片,泵效率高,新型离心泵头平滑,预充体积小,为了减少长期使用会产生血栓的缺点,设计为没有中轴的磁悬浮结构。离心泵的转子与电机用导线连接,可进行远距离操作。泵头内采用了涂层技术,生物兼容性好,可不用或少用肝素,增加了离心泵的安全性。
控制部分
离心泵采用计算机控制技术对自身状态进行检测,发现问题及时报警并出现提示信息以利调整。离心泵备有内部电池,可在意外断电时继续工作近30分钟。微处理器控制电机高速和低速交替运转而使血流形成脉冲进行搏动灌注。离心泵通常配有流量传感器,分为电磁传感器和超声多普勒两类。离心泵的控制系统体积小、重量轻、移动性强、
集成度高,能实时进行流量、压力、温度、气泡、红细胞容积和血氧饱和度等监测。
氧合器
气体交换装置分类
体外生命支持所使用的氧合器,有排出
二氧化碳、
氧气交换与血液温度调节功能。根据其材质可分为矽胶膜与中空纤维两大类,临床主要使用中空纤维膜氧合器。多为无规则的缝隙样微孔纤维膜,可有效减少微气栓和
血浆渗漏的发生,进一步提高膜式氧合器的有效性和安全性。中空纤维的表面涂层技术增加了膜肺的生物相容性,加强了膜肺抗血浆渗漏能力,广泛应用于ECMO支持。
现代膜式氧合器
现代膜式氧合器中变温与氧合结合,为生命支持提供便利。高效率热交换材料的问世,使膜式氧合器的设计和性能更为完善。血液通过
聚丙烯纤维,使气体交换进行氧合和排出CO2。氧合器拥有类似肺泡毛细血管的功能。氧合器由多个直径小于0.5mm的中空纤维组成,气体在纤维内部流动,液体在纤维外部流动。膜(
人工肺)的运转能力比健康肺低10倍多。其对
氧气和
二氧化碳的转移能力是由交换表面和纤维的孔径决定的。
插管和管道
管路
ECMO的管路由聚氯乙稀管构成。管道的尺寸从新生儿和婴儿用的内径1/4in到儿童和成人用的3/8in(1in=25.4mm)都有。ECMO中心可以根据本单位需求设计ECMO管路。ECMO管路越短越好,接头越少越好,因为管路中的阻力与长度成正比,而管路中每一个接头都会增加湍流的发生而增加血栓形成的风险。生物涂层技术有利于减轻炎性反应和血液保护。
插管
其辅助模式主要有静脉-静脉(VV)与静脉-动脉(VA)两类,另外还有静脉-动脉-静脉(VAV)以及静脉-静脉-动脉(VVA)模式。
VV模式将患者乏氧血液通过静脉插管引流到体外,
经血泵驱动入氧合器,氧合并排出
二氧化碳后,再通过插管将氧合血注入静脉内。VA模式,是将患者乏氧血液由静脉插管引流道体外,经由血泵注入氧合器,氧合并清除二氧化碳后,再通过动脉插管将氧合血注入人体大动脉。
VA模式常用切开插管,需要动脉结扎以防止插管周围渗血。VV模式既可以使用静脉结扎也可通过经皮或半开放技术而避免血管结扎。
变温装置
ECMO的变温器能将血液加热至略高于体温,也有的变温器可以实现降温的功能。
监测系统
ECMO的附加设备包括监测仪和安全装置,以监测功能是否正常,以及是否有失灵的征象。
安全风险
禁忌症
体外生命支持组织(extracorporeal life support organizationn, ELSO) 在指南中明确指出下列情况不要建立循环ECMO的支持:①心脏功能无恢复可能,同时没有心脏移植和安装心室辅助器的可能;②颅内出血 (intracerebral hemorrhage, ICH);③严重不可逆的脑损伤;④终末期的肿瘤患者;⑤主动脉瓣关闭不全;⑥长时间心肺复苏;⑦不确切的心肺复苏,如心搏骤停时间不详,复苏方法不当;⑧不可逆的多脏器损伤。
另外,不宜运行ECMO的情况还包括:①严重出血患者;②
体外循环高流量还不能维持基本血流动力学稳定。EMCO只能提供部分循环支持,如果全部血流都通过ECMO系统,可导致肺循环的血液缓慢或停滞,进而发展为肺小血管严重栓塞;③心脏收缩无功能时,建议安装心室辅助装置。如果此时应用ECMO,左心室会因肺静脉的回流而过度膨胀,或血液在心室内易形成血栓。
相关并发症
ECMO期间并发症可分为机械相关并发症和患者相关并发症。
机器相关并发症
机器相关并发症包括血栓形成、插管及管道相关并发症、氧合器功能异常、
空气栓塞、驱动失灵、变温器异常、管道破裂、泵故障、泵管破裂等。
患者相关并发症
患者相关并发症包括出血、溶血、循环系统并发症、肺部并发症、肾功能不全、感染、中枢神经系统并发症、水及
电解质和酸碱平衡紊乱等。具体表现为插管局部出血、外科创面出血、胃肠道出血、感染、颅内出血、
脑梗死、
癫痫发作、溶血、高
胆红素血症、肺出血、
心律失常、心搏骤停、心肌顿抑、
高血压、肺部并发症、pH值异常、血糖水平异常等。
管理类别
参照国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》,ECMO设备属于子目录“10-输血、透析和体外循环器械”中的“一级产品类别05-心肺转流设备”,具体涉及三个二级产品类别:
(1) 10-05-01-心肺转流用泵
(2) 10-05-02-心肺转流监测设备
(3) 10-05-04-体外心肺支持辅助系统
发展历史
诞生
1635-1730年,
英国科学家Robert Hooke提出了氧合器的概念。1930年代,美国心脏外科专家John Gibbon和John Kirkland进一步阐释了氧合器的概念。人工心肺机是由John Gibbon 于1939年首先开发的。
发展
John Gibbon在1954年使用人工心肺机完成第一例开心手术。1955年,
梅奥诊所(Mayo Clinic)的外科医生John Kirklin及其同事进一步将Gibbon型固定屏式氧合器发展为Mayo-Gibbon泵氧合器。同年,美国外科医生Lillehei及其同事开始在临床使用DeWall鼓泡式氧合器。1958年,美国外科医生Clowes、Hopkins和Neville使用渗透乙基纤维素(很快被机械强度更高的聚四乙烯或特氟龙取代)形成第一个临床膜氧合器。1971年,美国心脏外科专家J.Donald Hill等将人工心肺机首次成功用于长期生命支持,用以治疗成人呼吸窘迫综合征。
1975年,NIH(National Institutes of Health,美国国立卫生研究院)命名了体外膜式氧合。1979年起,因研究失败,体外生命支持治疗的实验和临床研究停滞10年,但试验表明ECMO可以挽救新生儿生命。1975年NIH报道第一例体外生命支持治疗成功救治
新生儿呼吸衰竭。随后5年,对不同疾病情况下的幼儿进行的体外循环支持,显示存活率50%。到了1986年,18家新生儿中心都成功建立了ECMO中心。ECMO在
小儿科的成功应用也被借鉴到对成年患者的临床研究中。
1989年,体外生命支持组织(ELSO)正式成立。该组织在这个领域建立了多个指南和技术操作文件,发表了标准教科书。到2010年1月,已注册4万余例患者,其中半数是新生儿。ECMO成为独立于其他治疗手段的常规治疗方法,总体存活率是85%。
21世纪初,鼓泡式氧合器逐渐淘汰,而膜式氧合器得到全面应用。2008年,随着新一代的膜肺、安全的离心泵和血管插管技术的出现,该技术的生物相容性大大提高。ECMO变得精巧,简单易行。这样的改变开启了ECMO的新时代(非正式地被称为ECMO2.0)。
专科中心已开始在特定患者如肺移植术后的患者中使用ECMO。其他一些专家继续探索将ECMO用于心肺支持。2009年,新型流感(H1N1)大爆发,ECMO被大量应用于危重患者,许多患者因此得到完全康复,因而引发了ECMO的广泛应用。2020年,新型冠状病毒疫情在全球爆发,ECMO在挽救危重患者生命中发挥了重要作用,被越来越多的人了解和认可。
发展方向
器械改进
材质
ECMO的肺膜要求长时间的气体交换能力,硅胶肺膜在这方面虽有特长,但其交换能力有限,预充量大,阻力高,无抗凝涂层。传统中空纤维肺膜抗
血浆渗透能力弱,限制其在ECMO的应用。中空纤维经过涂层处理,不仅可保持长时间良好的气体交换能力,还具有抗凝、抗血浆渗透和迅速排气的功能。
离心泵
ECMO的驱动泵以离心泵为主,其设计增加了血液驱动力,对血液
摩擦力小,减轻了热量和血栓的产生,其流量控制较为精确,不仅能用于大体重患者,还适合小体重婴儿。通过流量监测
反馈系统,使
离心泵保持一定转速,防止血流倒流。离心泵设计轻巧,同时具有监测功能,利于野外抢救。
插管技术
VV ECMO的静脉双管原来主要用于小儿,并采用切开置管。绝大多数患者的插管均采用经皮穿刺法,迅速简便,并发症少。特别是成人的静脉双腔管经皮穿刺,对ECMO的迅速建立和减少血液再循环有非常积极的作用。
临床技术提高
应用模式
体外生命支持的资料表明循环支持ECMO的比重越来越高,而流行性重症
病毒性肺炎频发,成人ECMO的呼吸支持日益增多,而ECMO应用于婴幼儿呼吸功能不全的比例明显下降。以往单纯的呼吸支持ECMO主要采用VA流转,临床发现VV转流患者血流动力学更为平稳,呼吸支持的VV转流比例逐渐增多。 ECMO 机器越来越多地用来治疗其他心脏和呼吸系统疾病,这些机器可以在许多过去相对未得到充分利用的疾病中发挥重要作用。
临床技术
在导管室中采用导管房间隔穿技术(即通过周围静脉进入右心房,再通过穿透的房间隔至
左心房),可不开胸建立有效的左心辅助。在离心泵的负压吸引下,血流可有效地引至体外,再通过周围动脉注入体内。此法不需要手术,可有效降低左心房压力,并保证组织灌注,应用前景广泛。
原发性移植物功能障碍(PGD)是一种需要循环支持的危急病症。 PGD是一种急性非免疫介导损伤综合征,通常发生在肺和心脏移植后72小时内,是早期死亡的最常见原因。多项研究证明了需要体外膜氧合支持的PGD患者的积极结果。根据欧洲器官移植学会杂志2022年3月发表的一项研究,VA-ECMO是一种针对成人严重PGD心脏移植受者的挽救疗法,特别是对于既往有心脏手术史的患者。在 PGD 病例中使用这些机器可以降低死亡率。
适应证
一般认为ECMO建立的前提是心肺功能的可恢复性,对于慢性晚期的呼吸衰竭、
心力衰竭为禁忌症。但临床实践发现可以利用ECMO对心室肌进行力量训练。具体的适应证包括:心脏移植供体不能耐受受体的肺动脉高压;移植供体心脏太小,不能满足供体血流需要;先天性心脏病畸形矫治满意,心室相对狭小。
移植
ECMO在移植受体的获得中发挥积极作用。在供体取出前有一系列严格的医疗和法律程序,而一些供体患者内环境紊乱,血流动力学不稳定,靠大量的血管活性药物维持,这对供体脏器产生严重损伤。此时用ECMO可为完成法律程序赢得时间,满足移植供体的血流,减少血管活性药物的应用。
相关进步
2008年以前,大部分ECMO患者采用麻醉肌松,
气管插管,辅助呼吸机;ECMO未有涂层技术,易发生血栓;ECMO只能在少数大的医疗机构开展。2008年以后,很多患者在ECMO期间保持清醒状态,维持自主呼吸,或气管切开,辅以面罩给氧;ECMO均采用涂层技术,大大提高了其生物相容性和抗凝功能,进而减少了
肝素的使用;很多医院已可常规开展此项技术,一般只需一名护士看护,医师可集中精力在如何保障ECMO期间的组织灌注,尽量使心肺康复上面。而ECMO的并发症也越来越少,成功率越来越高。
随着ECMO对慢性心功能和
急性呼吸衰竭患者的支持,2025年家庭ECMO有望成为可能。预计ECMO向小型化、接近生理,以及多种技术联合的方向发展。未来,ECMO的操作更为简单、并发症更少,甚至可不需要抗凝,在家应用给更多生命垂危的患者带来生的希望。因此,人工心肺的终身替代也有可能实现。
产业现状
2022年,全球体外膜肺氧合(ECMO)机市场规模为4.956亿美元。预计该市场从2023年的5.133亿美元增长到2030年的6.818亿美元,预测期内复合年增长率为4.1%。市场增长的主要因素是慢性呼吸系统和心脏疾病对长期循环支持的需求不断增长,另外也得益于技术进步带来的疗效改善和应用的增多。
驱动因素
心血管和呼吸系统疾病负担激增,推动市场增长。
冠状动脉粥样硬化性心脏病、
脑血管病、风湿病、先天性心脏病等
心血管疾病的流行给医疗系统带来了沉重的疾病负担。 这些心血管疾病是全世界死亡的主要原因。据世界心脏联合会统计,每年约有1860 万人死于心血管疾病。 此外,急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)、
慢性阻塞性肺疾病、COVID-19 和呼吸衰竭等呼吸系统疾病的日益流行,是推动这些机器需求的另一个主要因素。
COVID-19大流行期间ECMO机器的使用增加对市场增长产生了积极影响。COVID-19患者的机器治疗效果得到改善,医院更多地采用这些机器,从而刺激了对体外膜肺氧合机的需求。例如,头部厂商Getinge AB 2020年收入为34.738 亿美元,比 2019 年增长12.3%。这一增长归因于医院和新冠中心对这些机器的需求增加。COVID-19的影响导致2021年全球体外膜肺氧合机市场较2020年出现巨大增长。
不断进步的技术进步也促使产品采用率增加,从而促进市场增长。该机器部件的小型化,例如用于各种手术的氧合器和空心泵,有助于转运危重病人。 此外,技术先进组件的引入,如改进的旋转泵、双腔插管、创新的氧合器和新的插管方法,预计简化体外膜肺氧合 (ECMO) 机器的使用。 与旧设备相比,新产品的优点包括快速启动时间、较低的启动量、低血流阻力和减少
血浆渗漏,这可能会减少血小板的消耗和活化。 此外,在先进的电路中,表面涂层可以模仿血管内皮层,减少血栓形成,无需持续抗凝,并减少相关并发症的发生率。技术的进步和新产品的推出预计在未来几年推动市场增长。
制约因素
系统的高成本挑战了国家医疗系统和患者的承受能力,限制了市场增长。ECMO运行的成本包括机器成本、耗材成本以及操作员和其他医疗人力资源的成本。 其中,该机器的成本给发展中国家医疗保健系统带来了巨大压力,并限制了其采用。 例如,在
印度,体外膜肺氧合机的价格约为35,000美元至48,000美元。
在美国,一套系统的成本在 152,000 美元到 170,000 美元之间。 在
英国为 35,500 美元至 47,300 美元。 该手术的最终成本较高,并且该手术的使用受到一些国家有限的医疗保健支出的影响。
细分市场
静脉-动脉ECMO细分市场在 2022 年占据最大份额,预计以显著的复合年增长率增长。 该细分市场的主导份额归因于此类设备的广泛应用、有利的医保报销政策以及心脏病患病率的增加等因素。
静脉-静脉ECMO业务预计大幅增长。 该细分市场的增长归因于COVID-19大流行期间静脉系统使用量的激增以及呼吸系统疾病患病率的增加,从而增加了对静脉系统的需求。根据 2022 年 4 月发表在《英国医学杂志》上的一篇文章,静脉-静脉系统适用于与COVID-19相关的
急性呼吸衰竭患者,与不使用ECMO的传统机械通气相比,使用静脉-静脉系统可将死亡率降低 7.1%。
区域市场
从地区来看,2022年北美市场价值为2.435亿美元。该地区在2022年主导全球市场,市场的增长主要归因于外科手术数量的增加。北美市场预计在整个预测期内继续保持主导地位。
欧洲地区EMCO市场增长迅速,这一增长得益于公共和私人研发投资的增加、医疗保健设备的需求以及优惠的医疗政策。预计欧洲在2023-2030以大幅复合年增长率扩张。
亚太地区拥有100多个ECMO中心。预计亚太市场在2023-2030年以最高复合年增长率扩张。 最高的复合年增长率归因于发展中国家庞大的患者群体以及新的ECMO 中心的不断开设。
2022年中国开展ECMO手术总计13491例,而且每年都在高速增长。疫情之后,中国的ECMO需求维持高位,存量设备超负荷运转。
预计
拉丁美洲、
中东和非洲市场在预测期内以适度的复合年增长率扩张。 这归因于新兴经济体医疗保健基础设施的改善以及这些设备的日益普及等因素。
头部厂商
市场正在整合,到 2022 年,Getinge AB、Terumo Corporation和
美敦力等主要公司占据了全球体外膜氧合机市场的大部分份额。
Getinge AB在2022占据了最高的市场份额。该公司在市场上的领先地位得益于其强大的体外膜肺氧合机和耗材产品组合。 此外,广泛的分销网络也使得该公司在市场上占有很大的份额。Terumo Corporation于2022占据了重要的市场份额,主要是由于
日本和其他
亚洲国家的医疗保健专业人员对该公司的心血管产品的偏好日益增加,这对该公司的市场地位产生了正面影响。
主要公司包括:
LivaNova PLC(英国)
Terumo Corporation(日本)
Xenios AG (Fresenius Medical Care AG \u0026 Co. KGaA)(
德国)
Spectrum Medical(英国)
2023年1月5日,中国国家药品监督管理局网站公布《我国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市》。这是中国首个获批的国产ECMO,实现了中国在体外生命支持技术领域从零到一的国产化突破。
中国市场的主导者是总部位于德国的迈柯唯,
美敦力和索林同样占据一定市场。中国国内三家企业的产品2023年刚刚获批,销售数量还很少。