痰热清注射液（英文名：Tanreqing injection）是由原国家食品药品监督管理总局批准的国家二类新药，由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘几味中药按照君臣佐使的配伍组方原则组成，性状为棕红色澄明液体。临床应用于感冒；风热肺热病；通过静脉滴注的方式给药；对本品或含有黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘制剂有过敏或醇类过敏者禁用；过敏体质者或严重不良反应病史者禁用；肝肾功能衰竭者禁用；严重肺心病伴有心衰者禁用；孕妇、24个月以下婴幼儿禁用；有表寒证者忌用；为处方药，医保类型为国家医保目录（乙类）品种。

2023年5月，一名山西省患者在太原市第三人民医院输入痰热清注射剂后出现呕吐、体温升高等症状，最终经抢救无效去世。11月，上海凯宝证券部门工作人员表示，有关注到此事，目前还在汇总，进一步事项还需要再去了解。上海凯宝产品痰热清注射液被列入第十版新冠诊疗方案。

痰热清注射液是由原国家食品药品监督管理局批准的国家二类新药，由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘几味中药按照君臣佐使的配伍组方原则组成，性状为棕红色澄明液体。方中黄芩为君药，其气味苦寒，具有清热燥湿、泻火解毒、止血安胎等功效，痰热清注射液主要取其清热解毒的功效，重用之；熊胆粉具有清热解毒、平肝明目、化痰解痉等功效，山羊角具有平肝熄风、清热镇惊、解毒等功效，两味中药共同使用，具有协同增效的作用，增强清热解毒的功效；同时熊胆粉还发挥清肺化痰之用；金银花，取其清热解毒的功效外，还兼具清透肺热的功效；连翘具有清热解毒、消肿散结和疏散风热等功效。5味中药共用，起到清热、化痰和解毒的功效。

清热，化痰，解毒。用于风温肺热病痰热郁肺证，症见发热、咳嗽、咯痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄；肺炎早期、急性气管支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及急性上呼吸道感染见上述证候者。此外还对慢性阻塞性肺病（COPD）、社区获得性肺炎、医院获得性肺炎（HAP）、放射性肺炎、病毒性肺炎、支气管扩张、小儿呼吸道感染等其他感染有治疗作用。

由风热犯肺，热郁肌膝，卫表失和，肺失清肃所致。症见发热，咳嗽，咳痰，热势较盛，咽喉肿痛，舌红苔黄，脉数；急性上呼吸道感染见上述证候者。

由痰热挛肺，肺失肃降所致症见寒颤，高热，咳嗽，咯痰，胸痛，舌红苔黄腻，脉滑数；急性气管支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎见上述证候者。

用药方法：静脉滴注。

静脉滴注。一次20ml加人0.9%氧化钠注射液或5%葡萄糖注射液250一500ml儿童按体重0.3~0.5m/kg；最高剂量不超过20ml，注意控制滴速在60滴/min 内，1次/d。

每支装10ml。

痰热清注射液0.02l/g腹腔注射流感病毒科致感染模型小家鼠，1次/d，连续7d，可显著提高小鼠肺组织匀浆中IFN-γ、TL-4含量，促进IFN-γ、IL-4生成。

痰热清注射液2.5l/kg腹腔注射急性肝损伤模型大鼠，1次/d，连续7d，可明显降低大鼠血清中ALT/AST黄指数。

2014年1月-2015年5月，采用队列研究(cohort study)结合病例对照研究(case-监察 study)的设计方案和药物源性前瞻性医院集中监测的形式，对93家医院共计30322例连续入组的住院、急诊留观患者的痰热清注射液安全性进行了评价(ClinicalTrials.gov ldentifier:NCT02094638)，总体药品不良反应发生率为0.27%，未发生严重不良反应。

1.个别患者可出现头晕、胸闷、恶心呕吐、腹泻。

2.偶见潮热、皮疹或瘙痒等过敏反应。

3.偶见心悸病、寒战、呼吸困难。

4.极其罕见过敏性休克。

5.其他不良反应：过敏样反应、口干、发热、眶周颜面水肿、输液部位不适。

1、对本品或含有黄芩、熊胆粉、山羊角、湘蕾金银花、连翘制剂有过敏或醇类过敏者禁用；过敏体质者或严重不良反应病史者禁用。

2、肝肾功能衰竭者禁用。

3、严重肺心病伴有心衰者禁用。

4、孕妇、24个月以下婴幼儿禁用。

5、有表寒证者忌用。

痰热清注射液与诺类药物（左氧氟沙星、环丙沙星、加替沙星、莫西沙星）、大环内类（阿奇霉素、白霉素、吉他霉素）、头孢菌素类（头孢西丁、头孢辛钠、头孢吡、头孢哌酮钠、头孢他啶、头孢匹胺）、苄青霉素类（舒巴坦钠、阿莫西林/舒巴坦钠、青霉素）、氨基糖甙类（阿米卡星、西索米星、硫酸依米替星）、林可霉素类（克林霉素、克林霉素磷酸酯）、糖肽类（万古霉素、盐酸去甲万古霉素）、维生素类（维生素c、维生素B。）、抗消化性溃疡药（西咪替丁、洋托拉唑钠、泮托拉唑）、中药注射剂（磷酸川芎嗪、汉防己甲素）、溶媒介质及其他药物（氨溴索、果糖二磷酸钠、葡萄糖酸钙），共36种药物存在明确配伍禁忌。

不良反应临床表现主要为，皮疹、寒战、胸闷、周文伟、恶心、呕吐、静脉炎、皮肤发红、呼吸困难、局部麻木、眼睑水肿、头晕、气喘、烦躁、面部肿胀、肌肉僵硬、腹痛、腹泻、颤抖、出汗等。

1、本品不良反应包括极其罕见过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用。用药过程中应密切观察用药反应，特别是开始5-30分钟；一旦出现过敏反应或其他严重不良反应，应立即停药并及时救治。同时应妥善保留相关药品、患者使用后残存药液及输液用所有器具、采集患者血样并冷藏，以备追溯不良反应产生的原因。

2、严格按照药品说明书的功能主治使用，禁止超功能主治用药。本品用于风温肺热病属痰热郁肺证及风热感冒等，对寒痰阻肺和风寒感冒属不对症治疗范畴，故而在临床使用过程中要注意寒热辨证合理应用。

3、严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给要速度使用药品。不过快滴注和长期连续用药。

4、稀释溶媒的温度要适宜，确保在输液时药液为室温，一般在20℃-30℃之间为宜。

5、药液稀释倍数不低于1:10(药液：溶媒)，稀释后药液必须在4小时内使用。

6、用药前应认真检查药品以及配制后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶盖漏气、瓶身细微破裂者，均不得使用。

7、本品应单独使用，禁忌与其它药品混合配伍使用。

8、如需联合用药，在换药时需先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液(50ml以上)冲洗输液管或更换新的输液器，并应保持一定的时间间隔，以免药物相互作用产生不良反应。

9、该药在输液过程中，液体应经过过滤器，若发现有气泡，应减慢滴速。严格控制输液速度，儿童以30-40滴/分为宜，成年人以30-60滴/分为宜，滴速过快或有渗漏可引起头晕、胸闷或局部疼痛。

10、用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。老人、哺乳期妇女、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，并加强监。

痰热清注射液立项研究于1994年，新药申报于2000年，2002年被列入中华人民共和国国家发展和改革委员会的“国家现代中药高科技产业化示范工程项目”。2003年，入选上海市抗非典重点新产品。2004年，荣获“上海市医药行业名优产品”、上海市高新技术成果（A）级转化项目、科技部创新基金扶植项目等殊荣。2005年，荣获上海科技进步奖、入选卫生部《人禽流感诊疗方案（2005版修订版）》。2006年被列为国家储备药品、上海市品牌产品、上海市医药行业名优产品。

小鼠通过以下2种途径给药:腹腔注射，给予最大耐受量8.83g·KG1生药量（相当于临床用量的150.2倍），qd；静脉注射，给予最大耐受量16.75g·kg－1生药量（相当于临床用量的倍300.4倍），bid。因加大剂量已有困难未能测得LD50，2次实验结果均未出现异常反应或死亡。

Beagle犬静脉注射痰热清30d的结果表明:给药组的低剂量为每天0.67g·kg－1，高剂量每天1.34g·kg－1，分别相当于临床用量的12和24倍。经常规检测各项指标，均未发现与给药有关的血液学、血清生化学、病理组织学等改变，给药组有2只动物出现注射局部纤维化，血管内膜增厚现象。

20例健康受试者（男女各10例）连续用药7d，用药前后测血压、心率、呼吸、体温、血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能均未出现异常，心电图检查有2例窦性心动过缓者用药后恢复正常，有1例用药后出现窦性心动过缓（用药前心率每分钟61次，1周后心率每分钟55次）。有1例前3天用药后（超常量:30mL·d－1）出现头晕、乏力，2h后自行恢复，随访未出现异常。

根据《药品临床试验管理规范》规定进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验，共300例患者按常规剂量（20mL·d－1）使用痰热清注射液，均未发现明显药物不良反应，心电图、肝功能、肾功能、外周血常规、尿、粪常规等项检查均无异常发现。

2014年1月至2015年5月，采用队列研究的设计方案和药物源性前瞻性医院集中监测的形式，对90家医院共计30322例连续入组的急诊留观/住院患者的痰热清注射液安全性进行了评价，总体不良事件与药物不良反应发生率分别为1.4%和0.3%，除1例过敏反应外未发生其他严重药物不良反应。72.8%的药物不良反应发生在使用痰热清注射液2h内。

为进一步研究药品在儿童中的安全性，研究者在全国59家二级以上医院纳入2014年1月至2015年5月连续处方使用痰热清注射液的6188例年龄≤14岁住院和急诊留观患儿进行研究。结果显示，儿童痰热清注射液不良事件发生率为0.42%（严重不良事件4例）。药物不良反应发生率为0.31%，其中一般药物不良反应17例、新的药物不良反应2例。所有药物不良反应的程度均为轻中度，以皮肤及其附件损害最常见。所有药物不良反应在用药24h内出现，转归均为痊愈或好转。有食物或药物过敏史者的患者药物不良反应发生率显著增加。

2023年5月，一名山西省患者在太原市第三人民医院输入痰热清注射剂后出现呕吐、体温升高等症状，最终经抢救无效去世，家属质疑，在她肝功能异常、存在过敏史的情况下，医生违规用药导致死亡。因此，家属认为这是一起医疗事故，希望和医院进行调解。但医院则对鉴定结果表示怀疑，并认为房琴确实有痰热清使用的症状。截至2023年11月1日，当地卫健部门已经介入调查。